药用碘酊医用级碘酊符合药典标准CDE备案号A资质全500ml一瓶
碘酊
Dian Ding
Iodine Tincture
本品含碘(按I计)应为1.80%~2.20%(g/ml),含碘化钾(KI)应为1.35%~1.65%(g/ml)。
【制法】 取碘化钾,加水20ml溶解后,加碘及乙醇,搅拌使溶解,再加水适量使成1000ml,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;有碘与乙醇的特臭。
【鉴别】 (1)取本品1滴,滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中,即显深蓝色。
(2)取本品5ml,置水浴上蒸干,缓缓炽灼,使游离碘完全挥发,残渣加水溶解后,显钾盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】乙醇量 取本品约20ml,置碘量瓶中,加锌粉适量使脱色,滤过,精密量取续滤液10ml,照乙醇量测定法(通则0711气相色谱法)测定,含乙醇应为45.0%~55.0%(ml/ml)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
【含量测定】碘精密量取本品10ml,置具塞锥形瓶中,加醋酸1滴,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
碘化钾取上述滴定后的溶液,加醋酸2ml与曙红钠指示液0.1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,至沉淀由黄色转变为玫瑰红色;将消耗的硝酸银滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)减去上述消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于16.60mg的KI。
【类别】 同碘。
【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。
药用碘酊医用级碘酊符合药典标准CDE备案号A资质全500ml一瓶
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