药用级玻璃酸钠医用级透明质酸钠CP版药典标准CDE备案号A带质检单

玻璃酸钠

Bolisuanna  

Sodium Hyaluronate

（C14H20NNaO11）n

[9067-32-7]

本品系鸡冠或微生物（马疫链球菌）发酵液中提取的酸性黏多糖，由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐。由鸡冠提取制得的制品，应去除或灭活病毒和传染因子；由发酵法制备的制品，应控制有害的链球菌分泌物。按干燥品计算，含（C14H20NNaO11）n应为90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒或纤维状物。

本品在乙醇或丙酮中不溶。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1173图）一致。

（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】特性黏数 本品 引湿性，称量过程中注意防潮。

取本品适量，精密称定，置200ml量瓶中，加0.2mol/L氯化钠溶液适量使溶解，仔细观察待溶液中无气泡，用0.2mol/L氯化钠溶液稀释至刻度，作为供试品溶液（1）。

取供试品溶液（1）分别用0.2mol/L氯化钠溶液稀释至0.8倍、0.6倍和0.4倍，作为供试品溶液（2）、供试品溶液（3）和供试品溶液（4），必要时经3号垂熔玻璃漏斗滤过后使用。

【含量测定】 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液，摇匀，作为供试品溶液。

取葡萄糖醛酸对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含60μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。

精密量取对照品溶液0、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置25ml具塞试管中，依次分别加水至1.0ml，振摇，冰浴中冷却，并在不断振摇下缓缓滴加0.025mol/L硼砂硫酸溶液5.0ml，密塞，沸水浴中加热10分钟，迅速冷却，精密加入0.125%咔唑无水乙醇溶液0.2ml，摇匀，沸水浴中加热15分钟，冷却至室温。照紫外-可见分光光度法（通则0401），以0管为空白，在530nm的波长处测定吸光度，以葡萄糖醛酸的含量（μg）对相应的吸光度计算回归方程。

精密称取供试品溶液1g（1g相当于1ml），置25ml具塞试管中，自“冰浴中冷却”起照标准曲线制备项下的方法测定，由回归方程计算葡萄糖醛酸的含量，乘以2.0675，即得。

【类别】增稠剂、润滑剂和润湿剂等。

【贮藏】避光，密封，在冷处保存。

药用级玻璃酸钠医用级透明质酸钠CP版药典标准CDE备案号A带质检单

本公司主营,国药准字原料药,辅料药,提取物,试剂,优势供甲硝唑、氯霉素、醋酸地塞米松、、克霉唑、维生素B、维生素B、乳酸依沙吖啶、、盐酸丁卡因红霉素、、盐酸苯海拉明、氯雷他定、干酵母、盐酸二甲双胍、盐酸吗啉胍、苯佐卡因、盐酸小檗碱、硝酸山莨菪碱、盐酸异丙嗪、盐酸萘甲唑林、硫酸阿托品等余产品!
二甲硅油     药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛       药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚         药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。