药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅳ释放调节剂 医药级聚丙烯酸树脂ⅣGMP资质

聚丙烯酸树脂Ⅳ

JubingxisuanShuzhiⅣ

PolyacrylicResinⅣ

本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。

【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体。

本品在盐酸溶液（9→1000）中1小时内略溶，在水中不溶。

相对密度 取本品10.25g，置100ml量瓶中，用异丙醇-丙酮（3∶2）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。依法测定（通则0601），相对密度为0.810～0.820。

折光率 取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（通则0622），折光率为1.380～1.395。

碱值 取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对溴酚蓝指示液呈黄色）25ml，使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚蓝指示液数滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，同时做空白试验，以本品消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）为A，空白试验消耗的体积（ml）为B，本品的重量（g）为W，照下式计算，即得，碱值应为162.0～198.0。

【鉴别】 取黏度测定项下的溶液约10μl，涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上，加热挥干溶剂，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】黏度 取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用NDJ-79型旋转黏度计，依法测定（通则0633第三法），在30℃时的动力黏度为5～20mPa·s。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，含甲基丙烯酸二甲氨基乙酯不得过0.1%。

干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（通则0831）。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】包衣剂和释放调节剂等。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

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药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
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