医药用级活性炭767型针用活性炭CP版药典标准CDE备案号A
药用级活性炭凭借优异的吸附性能,在医药领域有着广泛且关键的应用,主要集中在制剂生产辅助、临床 两大场景。依托精准可控的质量标准,药用级活性炭在医药领域形成“生产辅助+临床 ”的双重应用体系,其吸附性能的靶向性与安全性,使其成为不可替代的药用辅料与急救药物。无论是制剂生产中的质量优化,还是临床场景下的干预,均以药典标准为核心支撑,实现“质量决定用途,用途反推标准”的良性循环。
在制剂生产中,其核心作用是脱色、除臭与提纯。在中药提取液精制过程中,可有效吸附鞣质、色素、树脂等杂质,提升制剂澄清度与稳定性,如在复方丹参口服液、黄芪注射液等中药制剂生产中不可或缺;在化学药物制剂生产中,能去除合成过程中产生的副产物与色素,保证药物纯度,例如在阿司匹林、头孢类抗生素等制剂的制备中发挥重要作用。同时,它还可作为片剂、胶囊剂的崩解剂,通过吸附水分膨胀促进药物崩解,提升药物溶出度。在制剂生产中,其“提纯卫士”的角色尤为关键。中药提取液中鞣质易引发沉淀、色素影响外观,活性炭可精准吸附这些杂质,如复方丹参口服液经其处理后,澄清度提升30%以上,有效期延长至24个月;黄芪注射液生产中,其可去除树脂类杂质,降低发生率。化学药物生产中,阿司匹林合成的副产物水杨酸、头孢类抗生素的合成色素,均能被高效吸附,使药物纯度达标99.5%以上。作为崩解剂时,其多孔结构吸附水分后快速膨胀,使片剂崩解时限缩短至15分钟内,显著提升药物溶出度与生物利用度,如对乙酰氨基酚片添加后,溶出率从75%提升至92%。
在临床 中,药用级活性炭是急性的常用急救药物。口服后可在胃肠道内快速吸附毒物(如有机磷农药、巴比妥类药物、生物碱等),形成稳定复合物,阻止毒物吸收,随后随粪便排出体外。此外,它还可用于,通过吸附肠道内多余气体、细菌毒素等。在血液净化领域,特制的药用级活性炭可用于血液灌流,清除患者体内的尿素、肌酐等代谢废物,或用于患者的血液。临床 中,其“急救先锋”的作用无可替代。急性时,口服后15分钟内即可吸附胃肠道内有机磷、巴比妥类等毒物,形成稳定复合物,使毒物吸收量降低60%以上,为后续 争取时间。 感染性时,可吸附大肠杆菌毒素、轮状病毒等病原体,缓解次数达40%。血液净化领域的专用活性炭,经生物相容性处理后,通过血液灌流清除患者70%以上的,或在农药抢救中降低血药浓度至安全范围。需注意需遵医嘱,避免与其他药物同服影响吸收。
医药用级活性炭767型针用活性炭CP版药典标准CDE备案号A
陕西铭铖医药有限公司是专注于药用辅料及原料药供应的现代化医药流通企业,凭借完善的质量管理体系与专业服务能力,成为药用级活性炭等产品的 供应商,且已通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,为药品流通环节的质量安全提供坚实保障。
公司秉持“质量 、合规经营”的核心理念,建立了全流程质量管理体系。在采购环节,严格筛选上游生产企业,对药用级活性炭的生产资质、药典符合性、生产工艺等进行全面审核,确保采购产品均来自通过GMP认证的正规厂家,并索取完整的质量检验报告;在仓储环节,配备符合药用辅料存储要求的恒温、恒湿仓库,对活性炭进行分类存放,避免交叉污染,同时利用仓储管理系统实现产品出入库的全程追溯;在检验环节,公司设有专业质量检验实验室,配备高效液相色谱仪、紫外分光光度计等精密检测设备,对每批次入库的药用级活性炭进行抽样检验,重点核查吸附力、杂质含量等关键指标,确保产品符合药典标准。