医药用级硫酸铜CP版药典标准样品装500g一瓶起订CAS号7758-98-7

一、药用级硫酸铜的药典质量标准

药用级硫酸铜的质量需严格遵循《中国药典》现行版（如2025年版）及相关国家标准，核心指标如下：

1.含量测定

-按干燥品计算，含CuSO?不得少于98.0%。

-采用硫代硫酸钠滴定法（碘量法）检测铜离子浓度，每1ml的0.1mol/L硫代硫酸钠液相当于15.96mg的CuSO?。

2.物理性状

-外观为深蓝色结晶或结晶性粉末，无臭，在沸水中极易溶解，在乙醇中几乎不溶。

-干燥失重需控制在33.0%~36.5%（250℃干燥至恒重），以确保结晶水含量符合标准。

3.杂质控制

-重金属：铅（Pb）含量不得超过百万分之二十（20ppm），采用硫化钠比色法检测。

-酸度：1g样品溶于20ml水后，加甲基橙指示液不得显紫色，确保溶液pH值符合要求。

-微生物限度：需符合《中国药典》通则要求，细菌总数≤1000CFU/g，霉菌及酵母菌总数≤100CFU/g，不得检出大肠埃希菌。

4.包装与储存

-药用级硫酸铜通常采用密封容器包装，避光、防潮保存，避免与金属容器接触以防止污染。

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