医药用级吐根酊符合药典标准样品装500ml一瓶资质齐全

吐根酊是由吐根提取物制成的外用药物。吐根（学名：Puerarialobata）是一种常见的中草药，其含有丰富的植物化学成分，具有较强的作用。吐根酊在中医药中应用广泛，尤其用于外用 关节等症。根据《中国药典》的质量标准，药用吐根酊需要满足一系列的要求，确保其安全、有效和稳定。

1.外观与性状

药用吐根酊通常为澄清的黄色或淡棕色液体，具有特有的香气。外观检查是药品质量控制的重要环节，必须确保吐根酊无沉淀、杂质、变色等异常现象。如若有上述不符合规定的现象，则需要进行质量控制调整。

2.含量测定

吐根酊中的有效成分主要来自吐根提取物，药典要求在不同批次的吐根酊中，必须确保其主要活性成分，如异黄酮（主要是葛根素）含量达到规定标准。每个批次的含量测定必须符合药典对有效成分的浓度要求，一般要求葛根素的含量在每毫升溶液中不少于某一活性单位。

对于不同的成分，药典也会规定其含量的上下限，确保药物在使用时能产生预期的 ，而不会因成分浓度过高或过低导致 不明确或安全问题。

3.pH值

吐根酊的pH值是评估产品质量的重要参数之一。根据《中国药典》的要求，吐根酊的pH值应控制在4.56.0之间。这一范围内的pH值有助于有效成分的稳定性，同时确保外用时不对皮肤产生过度刺激。

4.水分含量

水分含量直接影响吐根酊的稳定性和保质期。根据药典标准，吐根酊的水分含量应控制在一定的范围内，通常不超过10%。过多的水分可能导致溶液的成分不稳定，影响药效。

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陕西铭铖医药公司通过了国家GSP（药品经营质量管理规范）认证，这意味着公司在药品的采购、存储、配送、销售等环节都严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品质量可控、安全可靠。作为GSP认证企业，陕西铭铖医药公司建立了完善的质量管理体系，从源头到消费者手中，每一环节都严格监控，确保每一批药品都符合《中国药典》的质量标准。

吐根酊作为一种常用的外用药物，其质量标准在《中国药典》中有着严格规定，包括外观、含量、pH值、重金属含量、微生物限度等多个方面，确保其安全性和有效性。陕西铭铖医药公司作为一家通过GSP认证的企业，凭借完善的质量管理体系，确保所经营的吐根酊符合药典标准，并为客户提供稳定、可靠的药品供应。