医药用级谷维素药准字原料药CP版药典标准CAS号11042-64-1

谷维素（Oryzanol）是从米糠油中提取的一种天然植物化学物质，主要由多种植物甾醇和多酚组成，具有抗氧化等多种生理活性。作为药用原料药，谷维素在中国药典（2020年版）中有明确的质量标准，确保其在药品生产中的安全性与有效性。以下是谷维素原料药的主要质量标准：

1.外观与性状

药用级谷维素通常为白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭或几乎无臭，具有一定的光泽。其外观应无明显杂质，确保其符合药品使用的质量要求。

2.鉴别

谷维素的鉴别主要通过高效液相色谱（HPLC）或薄层色谱法进行。在薄层色谱法中，通过与标准品的对比图谱，可以确认谷维素的纯度和成分，确保其符合药用要求。采用HPLC鉴别时，谷维素的保留时间应与标准品一致。

3.含量测定

谷维素的含量测定主要采用高效液相色谱法（HPLC）。根据《中国药典》规定，药用级谷维素原料药的含量应在95%以上。通过高效液相色谱，可以准确测定谷维素的纯度，确保其符合使用标准。

4.水分含量

谷维素的水分含量应严格控制。水分含量过高可能影响药物的稳定性。通常，药用级谷维素原料药的水分含量应不超过1.0%，以保证其长期存储过程中的有效性和安全性。

5.杂质控制

谷维素的杂质控制非常重要。通过高效液相色谱（HPLC）对谷维素的杂质进行检测，确保其中不含有对人体有害的杂质。杂质的含量应在药典标准范围内，以确保产品的质量和安全性。

医药用级谷维素药准字原料药CP版药典标准CAS号11042-64-1

公司主营产品：

药用药典级枸橼酸 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级卡维地洛 5kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级樟脑（合成）1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级尿囊素 1000g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素E 20kg 符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸普鲁卡因  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级双氯芬酸钠   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级肌苷 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用无水葡萄糖 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用炉甘石粉 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用硼砂 20kg/袋   符合药典 资质齐全 药典有注册证 CDE备案号A
药用级氯化钠 1000g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级薄荷脑 250g  符合药典 资质齐全
药用级吲哚美辛 原料药 药典有注册证 CDE备案号A
药用级硼砂 20kg/箱  符合药典 资质齐全
药用级维生素B1 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸小檗碱 25kg/箱 符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 500g/25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级水合氯醛 500g/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级双氯芬酸钠 25kg 符合药典 资质齐全
药用级烟酰胺 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸雷尼替丁 25kg符合药典 资质齐全
药用级冰片（合成龙脑）1kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄芩苷 25kg   符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级药用级盐酸利多卡因 1kg 符合药典 资质齐全
药用级色甘酸钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg  符合药典 资质齐全