产品展厅
产品展厅
医药用级贝诺酯原料药，CDE备案药典级贝诺酯制剂用GMP认证资质
贝诺酯（Benorilate）
本品为4-乙酰氨基苯基乙酰水杨酸酯，按干燥品计算，其含量（C17H15NO5）应为99.0%~102.0%。
药用级贝诺酯的性状：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。
本品易溶于沸乙醇、沸甲醇，微溶于甲醇和乙醇，在水中不溶。
熔点：本品的熔点为177~181℃（参照通则0612）。
吸收系数：取本品，精密称定，加入无水乙醇溶解后，定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液，按照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm波长处吸光度，吸收系数为730~760。
药用级贝诺酯的鉴别方法：
1.取本品约0.2g，加入5ml氢氧化钠试液，煮沸，冷却后滤过，滤液加适量盐酸至显微酸性，再加2滴三氯化铁试液，显紫堇色。
2.本品的红外光谱图应与对照图谱（光谱集42图）一致。
3.取本品约0.1g，加入5ml稀盐酸，煮沸，冷却后滤过，滤液显芳香 胺类的鉴别反应（通则0301）。
药用级贝诺酯的检查方法：
-氯化物：取本品2.0g，加入100ml水，加热煮沸后，冷却并加水至100ml，摇匀，滤过，取25ml滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
-硫酸盐：取氯化物项下剩余滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
-对氨基酚：取本品1.0g，加入20ml甲醇溶液（1:2），搅匀后加入1ml碱性亚硝基铁氰化钠试液，摇匀并放置30分钟，不得显蓝绿色。
-游离水杨酸：取本品0.1g，加入5ml乙醇，加热溶解后加水适量，摇匀，滤入50ml比色管中，加水至50ml，立即加入1ml新制的稀硫酸铁铵溶液，摇匀后，30秒内若显色，与对照液比较，不得更深（0.1%）。
-有关物质：临用新制。取本品，加入甲醇溶解并稀释成每1ml含0.4mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液。精密量取1ml，置于100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照溶液。另取对乙酰氨基酚对照品，按同样方法制备对照溶液。使用高效液相色谱法（通则0512），精密注入供试品、对照品溶液各10μl，记录色谱图，供试品溶液中的杂质峰不得超过0.1倍对照溶液主峰面积（0.1%），其他单个杂质峰面积不得大于0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得超过对照溶液主峰面积（1.0%）。
-干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过0.5%（通则0831）。
-炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得超过0.1%。
-重金属：取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得超过百万分之十。
医药用级贝诺酯原料药，CDE备案药典级贝诺酯制剂用GMP认证资质
本公司主营,国药准字原料药,辅料药,提取物,试剂,优势供甲硝唑、氯霉素、醋酸地塞米松、、克霉唑、维生素B、维生素B、乳酸依沙吖啶、、盐酸丁卡因红霉素、、盐酸苯海拉明、氯雷他定、干酵母、盐酸二甲双胍、盐酸吗啉胍、苯佐卡因、盐酸小檗碱、硝酸山莨菪碱、盐酸异丙嗪、盐酸萘甲唑林、硫酸阿托品等余产品!
二甲硅油 药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇 药用辅料 溶剂。
二甲基亚砜 药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛 药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇 药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇 药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇 药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油 药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺 药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚 药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁 药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇 药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖 药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用) 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉 药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸 药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾 药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯 药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸 药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺 药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸 药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠 药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉 药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸 药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠 药用辅料,pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠 药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙 药用辅料,稀释剂。
木薯淀粉 药用辅料,填充剂和崩解剂等。
