药用贝诺酯原料药，医药级贝诺酯CP版药典标准CAS号5003-48-5

药用级贝诺酯的性状：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

药用级贝诺酯的含量测定：使用高效液相色谱法（通则0512）测定。

-色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为水（用磷酸调节pH至3.5）-甲醇（44:56），检测波长为240nm。理论板数按贝诺酯峰计算不低于3000，贝诺酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

-测定法：取本品，精密称定，加入甲醇溶解后，定量稀释至每1ml约含0.4mg的溶液，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取贝诺酯对照品，同法测定。按外标法，以峰面积计算得到结果。

贮藏：遮光，密封保存。

制剂：贝诺酯片。

药用贝诺酯原料药，医药级贝诺酯CP版药典标准CAS号5003-48-5

无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠      药用辅料,pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙   药用辅料,稀释剂。
木薯淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
木糖醇        药用辅料,甜味剂等。
月桂山梨坦(司盘)  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮   药用辅料,渗透促进剂。
玉米淀粉     药用辅料,填充剂和崩解剂等。
甘油         药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油(供注射用) 药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料,溶剂、增塑剂和保湿剂等。
甘油磷酸钙    药用辅料,稀释剂和吸湿剂等。
甘氨酸        药用辅料,助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料,稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉    药用辅料,稀释剂和崩解剂等。
丙二醇        药用辅料,溶剂和增塑剂等。