注射级玻璃酸钠医用滴眼液级玻璃酸钠CP版药典标准CDE备案

玻璃酸钠（SodiumHyaluronate，简称HA）是透明质酸的钠盐形式，是一种重要的生物高分子化合物，广泛应用于制药、医疗器械以及化妆品行业。药用级玻璃酸钠具有显著的润滑性和保湿性，因此在药品中作为辅料、润滑剂和保湿剂的应用非常广泛。本文将详细介绍药用级玻璃酸钠的药典质量标准及其主要作用用途，并为您呈现陕西铭铖医药在供应原料药和药用辅料方面的优势。

一、药用级玻璃酸钠的药典质量标准

根据《中国药典版（CP版）》的相关规定，药用级玻璃酸钠应符合严格的质量标准，确保其在药物中的应用是安全、有效的。以下是药用级玻璃酸钠的质量标准要求：

1.外观与物理性质

药用级玻璃酸钠通常呈无色、透明、粘稠的液体，或为白色至类白色的粉末。其应无明显的异味，且外观应符合标准要求。液体形式的玻璃酸钠通常为透明、无悬浮物的溶液。

2.分子量及分布

药用级玻璃酸钠的分子量范围在一定区间内，通常为50,000至1,000,000道尔顿。分子量的大小直接影响其在药物中的释放速率和作用效果。一般来说，较大的分子量更适合用于关节注射、眼科手术等用途，而较小分子量则多用于局部应用和护肤产品。

3.含量测定

药典要求玻璃酸钠的含量必须准确，并通过高效液相色谱法（HPLC）进行测定。通常，玻璃酸钠的含量应在标称值的95%至105%之间。

4.杂质与不纯物

玻璃酸钠的杂质必须符合药典规定的标准，包括有机杂质、无机杂质及其他不纯物。常见的杂质包括分解产物、色素以及残留的溶剂等。通过色谱分析等手段进行控制，确保杂质含量不超过规定限度。

注射级玻璃酸钠医用滴眼液级玻璃酸钠CP版药典标准CDE备案

陕西铭铖医药有限公司作为一家具有GSP认证的药品经营企业，致力于提供符合药典标准的高质量药用级辅料和原料药。公司在玻璃酸钠等药用辅料的供应方面具备强大的实力和丰富的经验。

陕西铭铖医药公司获得了药品经营质量管理规范（GSP）认证，标志着公司在药品的采购、储存、配送和管理方面都严格遵守国家药品管理规范。公司每一批产品都经过严格的质量检测，确保符合国家药典和相关法规的标准。