产品展厅
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药用级苏氨酸（L-苏氨酸）是人体必需氨基酸（ 含羟基的必需氨基酸），需严格符合中国药典（CP，现行版）、美国药典（USP）及欧洲药典（EP）要求，核心质量指标聚焦纯度、安全性与稳定性，具体如下：
| 指标类别 | 关键要求（以中国药典为核心） |
| 化学特性 | -化学名称：L-2-氨基-3-羟基丁酸-分子式：C?H?NO?-分子量：119.12-含量：按干燥品计算，含C?H?NO?≥98.5% |
| 物理性状 | -外观：白色结晶或结晶性粉末，无臭、味微甜-溶解性：在水中易溶，在乙醇中几乎不溶，在乙醚中不溶-比旋度：-28.0°至-31.0°（2mol/L盐酸溶液，浓度10mg/ml，25℃） |
| 杂质控制 | -氯化物：≤0.02%（取本品0.5g，加稀硝酸5ml与水25ml溶解后检查）-硫酸盐：≤0.02%（取本品1.0g，加稀盐酸2ml与水23ml溶解后检查）-重金属：≤10ppm（以Pb计，取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量溶解后检查）-砷盐：≤0.0001%（以As计，取本品2.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后检查）-干燥失重：≤0.5%（105℃干燥3小时）-炽灼残渣：≤0.1% |
| 微生物与安全性 | -细菌内毒素：供注射用规格需≤20EU/g（凝胶法检测，避免热原反应）-微生物限度：符合《中国药典》通则0801、0802要求（细菌总数≤1000cfu/g，霉菌及酵母菌总数≤100cfu/g，不得检出大肠埃希菌、沙门菌） |
药用级苏氨酸制剂用原料药，医用苏氨酸GMP认证CDE备案号A
陕西铭铖医药有限公司是国内专注于药用原料药、辅料及制剂流通的合规企业，具备GSP（药品经营质量管理规范）认证资质，是药用级苏氨酸等氨基酸类原料的可靠供应商，核心优势如下：
1.资质合规与质量管控
-GSP认证保障：已通过国家药品监督管理局（NMPA）GSP认证（资质可通过NMPA 查询），严格执行“采购-验收-存储-养护-配送”全流程质量管理，确保苏氨酸在流通环节无受潮、污染、变质风险（尤其针对苏氨酸易吸潮的特性，存储环境控制在湿度45%-65%、温度10-25℃）。
-上游合规合作：合作的苏氨酸生产厂家均具备GMP（药品生产质量管理规范）认证资质，可提供生产厂家的GMP证书、生产工艺说明等文件，保障原料生产环节的合规性与稳定性。
2.产品体系与服务能力
-产品线覆盖：除药用级苏氨酸外，还供应L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-精氨酸、乳糖、硬脂酸镁等多种原料药及辅料，均符合中国药典或国际药典标准，可满足制药企业、医疗机构、食品添加剂生产企业的多样化需求（如注射级、口服级苏氨酸按需供应）。
3.行业信誉与合作案例
-医疗机构合作：曾中标陕西省人民医院、西安交通大学 附属医院等三甲医院的“制剂原料集中采购项目”，供应苏氨酸、甘油等原料，用于医院自制肠内营养制剂、黏膜修复类软膏的生产，体现其在医疗端的可靠性。
