药用级L-缬氨酸原料药GMP资质，医用L-缬氨酸CDE备案随货带质检单

L-缬氨酸是一种重要的人体必需氨基酸，在医药领域有明确应用。

医药用途：主要用于配制复方氨基酸输液和组织培养基，是氨基酸类药品的核心成分之一。它可用于营养增补剂使用。

质量标准：作为药品，L-缬氨酸需符合严格的药典标准。下面的表格根据《中国药典二部》整理了其主要质量指标，可供参考。项目 药用级L-缬氨酸质量标准：

品名 L-2-氨基-3-甲基丁酸

分子式与分子量 C5H11NO2；117.15

含量要求 按干燥品计算，不得少于98.5%

性状 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜而后苦

溶解度 在水中溶解，在乙醇中几乎不溶

比旋度 +26.5°至+29.0°

pH值 5.5～6.5

干燥失重 不得过0.2%

炽灼残渣 不得过0.1%

重金属 不得过百万分之二十

药用级L-缬氨酸原料药GMP资质，医用L-缬氨酸CDE备案随货带质检单

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药用原料与辅料供应的合规企业，核心优势如下：

1.资质与认证

-GSP认证：通过国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品经营质量管理规范》认证，确保药品采购、存储、配送全流程符合国家标准。

-GMP关联：虽未直接提及缬氨酸的GMP认证，但其供应的吐根酊、愈创木酚甘油醚等产品明确标注GMP资质，显示其对生产质量的严格把控。

2.产品与服务

-产品线：覆盖药用级缬氨酸、硫糖铝、精氨酸、玉米淀粉等多种原料药及辅料，均符合CP版药典标准。

3.行业合作与信誉

-客户案例：中标酒钢集团酒钢医院2025年度制剂原料代储采购项目，供应白凡士林等产品，体现其在医疗机构供应链中的可靠性。

4.经营理念

-秉持“质量 ，服务至上”的原则，致力于为制药企业、科研机构及医疗机构提供合规、稳定的产品。