药用缬氨酸原料药，医药级缬氨酸CP版药典标准CAS号7004-03-7

药用级缬氨酸需严格遵循中国药典（CP）及国际标准（如USP）的要求，以确保安全性和有效性。以下为关键质量指标：

1.化学结构与纯度

-化学名称：L-2-氨基-3-甲基丁酸

-分子式：C?H??NO?

-含量：按干燥品计算，含C?H??NO?不得少于98.5%。

2.物理性状

-外观：白色结晶或结晶性粉末，无臭。

-比旋度：+26.6°至+28.8°（6mol/L盐酸溶液）。

3.杂质控制

-氯化物：≤0.02%（以Cl?计）。

-硫酸盐：≤0.03%（以SO?2?计）。

-重金属：≤百万分之十（以Pb计）。

-砷盐：≤0.0001%（以As计）。

-干燥失重：≤0.2%（105℃干燥3小时）。

4.微生物与安全性

-细菌内毒素：每1g缬氨酸中含内毒素的量应小于20EU（供注射用需更严格控制）。

-微生物限度：需符合《中国药典》通则要求，如细菌总数、霉菌及酵母菌数等。

药用缬氨酸原料药，医药级缬氨酸CP版药典标准CAS号7004-03-7

公司主营产品：

大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠      药用辅料,pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙   药用辅料,稀释剂。
木薯淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
木糖醇        药用辅料,甜味剂等。
月桂山梨坦(司盘)  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮   药用辅料,渗透促进剂。