产品展厅
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医药用级苏氨酸氨基酸类原料药CP版药典标准CDE备案号A
苏氨酸
Su'ansuan
Threonine
本品为L-2-氨基-3-羟基丁酸。按干燥品计算，含C4H9NO3不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含60mg的溶液，依法测定(通则 0621)，比旋度为-26.0°至-29.0°。
【鉴别】(1)取本品0.1g，加水50ml使溶解，取1ml，加2%高碘酸钠溶液1ml，再加哌啶0.2ml和2.5%亚硝基铁氰化钠溶液0.1ml，溶液即显蓝色，放置数分钟后，溶液变为黄色。
(2)取本品与苏氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集957 图)一致。
【检查】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定(通则 0631)，pH值应为5.0～6.5。
溶液的透光率 取本品1.0g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g，依法检查(通则 0802)，与标准氯化铵溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查(通则 0802)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g，依法检查(通则 0808)，与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取苏氨酸对照品和脯氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含10mg和0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6：2：2)为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在90℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5%)，且不得超过1个。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%(通则 0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(通则 0841)，遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g，依法检查(通则 0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则 0821 法)，含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(通则 0822 法)，应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素 取本品，依法检查(通则 1143)，每1g苏氨酸中含内毒素的量应小于12EU。(供注射用)
【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，再加冰醋酸50ml，照电位滴定法(通则 0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.91mg的C4H9NO3。
【类别】氨基酸类药。
【贮藏】密封保存。
医药用级苏氨酸氨基酸类原料药CP版药典标准CDE备案号A
公司主营产品：
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
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药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
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药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
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药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
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药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠 500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
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药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
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药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
