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药用级羟甲烟胺医用羟甲烟胺药准字原料药CP版药典标准GMP认证
药用级羟甲烟胺的药典质量标准（基于国家药品标准及部颁标准）
1.基本信息
-化学名称：N-羟甲基烟酰胺
-分子式：C?H?N?O?
-分子量：152.15
-标准依据：国家药品监督管理局发布的国家药品标准（如WS-10001-(HD-0279)-2002）及部颁标准。
2.性状
-外观：白色结晶性粉末；无臭，味苦。
-熔点：147.5～150.5℃（中国药典2000年版二部附录ⅥC）。
-溶解性：在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
3.鉴别
-红外光谱法：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致（通则0402）。
-化学显色反应：取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，加热煮沸，放冷，加稀盐酸使成酸性，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，熔点为147～151℃。
4.检查项及限度要求
-氯化物：取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
-硫酸盐：取本品0.40g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
-重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。
-有关物质：照薄层色谱法（通则0502）测定，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
-干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
5.含量测定
-方法：非水溶液滴定法（通则0704）。
-原理：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.22mg的C?H?N?O?。
-限度：按干燥品计算，含C?H?N?O?不得少于98.0%。
药用级羟甲烟胺医用羟甲烟胺药准字原料药CP版药典标准GMP认证
公司主营产品：
蛋黄卵磷脂药用注射级 PC73 100g/袋起订 中国药典 资质齐全
药用级硬脂酸镁 250g/袋 15kg/袋 250g起订 药典有注册证
药用级交联聚维酮/交联聚乙烯吡咯烷酮 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级羟苯甲酯/尼泊金甲酯1kg 25kg/袋 有注册批件 研发申报可用
药用级尼泊金类(乙酯,甲酯,丙酯)1kg 25kg/袋 有注册批件 研发申报可用药用级
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药用糊精 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
医药级二氧化钛 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级交联聚维酮 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级松馏油 1kg/瓶 1kg起订 皮肤科用
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药用级微晶纤维素 崩解剂 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水碳酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级无水亚硫酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甘油/丙三醇注射级 500g/瓶起订 符合2015药典有资质注册证
药用级羟丙甲纤维素 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级羧甲基淀粉钠500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
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药用级十六醇/鲸蜡醇500g/瓶 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水羊毛脂 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
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药用级无水乳糖/一水乳糖 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级微晶纤维素PH1012 PH101 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级聚维酮K90500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级焦亚硫酸钠 500g/瓶 )25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级氢氧化钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甜菊素 1kg/袋 25kg /袋 1kg起订 药典有注册证
壬二酸(日化级)100g/袋 起订
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药用级碳酸氢钠注射级/药用辅料级 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级二甲硅油 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
