药用级甘草浸膏的药典质量标准，医用级甘草浸膏GMP认证资质

药用级甘草浸膏是从豆科植物甘草的根及根茎中提取的稠膏状物质，其质量标准和医药用途在《中国药典》及临床实践中均有明确规范。以下是基于 药典标准的详细解析：

一、药用级甘草浸膏的药典质量标准（以《中国药典》2020年版为例）

1.性状与鉴别

-性状：棕褐色固体或粉末，有微弱特殊臭气和持久甜味。

-鉴别：

-薄层色谱法：供试品溶液与甘草酸铵对照品溶液在硅胶G薄层板上展开后，紫外光灯（365nm）下显相同颜色荧光斑点。

-高效液相色谱法：以甘草酸单铵盐为对照品，测定甘草酸含量，确保活性成分符合标准。

2.检查项目

-物理指标：

-水分：块状固体≤13.5%，粉末≤10.0%。

-水中不溶物：≤5.0%，需离心洗涤至洗液澄清。

-安全性指标：

-重金属及有害元素：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg，砷≤2mg/kg，汞≤0.2mg/kg，铜≤20mg/kg。

-农药残留：总六六六、滴滴涕≤0.2mg/kg，五氯硝基苯≤0.1mg/kg。

-微生物限度：细菌总数≤1000cfu/g，霉菌≤100cfu/g，不得检出沙门氏菌、大肠杆菌。

3.药用级甘草浸膏含量测定

-甘草酸：采用高效液相色谱法，以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相梯度洗脱，检测波长237nm，确保甘草酸含量符合制剂要求。

药用级甘草浸膏的药典质量标准，医用级甘草浸膏GMP认证资质

公司主营产品：

药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A