药用级溴化钾医药级溴化钾药准字原料药CP版药典标准500g一瓶

药用级溴化钾的中国药典质量标准（基于《中国药典》2020年版）

1.基本信息

化学名称：溴化钾

分子式：KBr

分子量：119.00

2.性状

外观：无色或白色结晶性粉末，无臭，味咸、微苦。

溶解性：在水中易溶，在乙醇中微溶。

稳定性：露置空气中易吸湿结块，但化学性质稳定。

3.鉴别

钾盐鉴别：取本品水溶液，加亚硝酸钴钠试液，生成亮黄色沉淀；沉淀在稀醋酸中不溶，在氢氧化钠试液中溶解。

溴化物鉴别：

①取本品水溶液，加硝酸银试液，生成淡黄色凝乳状沉淀；沉淀在硝酸中不溶，在氨试液中微溶。

②取本品少量，置试管中，加浓硫酸与二氧化锰，加热，即产生红棕色的溴蒸气。

4.检查项及限度要求

酸碱度：取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.5ml，粉红色应褪去；如不显粉红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.5ml，应显粉红色（控制pH值在合理范围）。

溶液澄清度与颜色：取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902 法）比较，不得更浓。

氯化物：取本品0.5g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

硫酸盐：取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

溴酸盐：取本品1.0g，加新沸过的冷水10ml溶解后，加稀硫酸2滴与碘化钾试液0.5ml，摇匀，置暗处放置5分钟，不得显黄色或棕色（控制氧化杂质）。

重金属：取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。

干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。

5.含量测定

照电位滴定法（通则0701）测定：

测定法：取本品约0.2g，精密称定，加水50ml溶解后，加硝酸5ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于11.90mg的KBr。

限度：按干燥品计算，含KBr应为99.0%～100.5%。

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