医药用级溴化钾药准字原料药CP版药典标准500g一瓶起订

药用级溴化钾的《中国药典》（CP版）质量标准

根据《中国药典版》（CP版），药用级溴化钾（Potassiumbromide,KBr，CAS7758?02?3）原料药需满足如下质量标准：

1.外观与性状

无色晶体或白色粉末，味咸，微苦，能见光时微微变黄，有少许吸湿性。

1 g溶于1.5 mL水，水溶液呈中性。

相对密度约2.75（25 ℃）；熔点约730–734 ℃，沸点约1380–1435 ℃。

2.含量测定：

有效成分KBr含量须≥99%，按照重量法或滴定法测定，符合集标要求。

3.鉴别与检查项目：

按药典规定进行鉴别试验（例如比色、红外光谱等）。

检查水分、杂质（如Cl?、Na?等金属杂质），确保不影响质量与安全。

4.纯度与杂质限度：

除水分控制严密外，金属离子杂质（特别是钠、钙等）需在严格限值范围内，符合法规要求。

5.微生物限度：

虽属无菌非注射类制剂，但仍需进行微生物限度测试，总菌落数、霉菌酵母数等应合规。

6.储存与包装：

避光密封保存，以防吸湿变质；保证“有效期36个月”指标依实际供应商提供认证数据。

医药用级溴化钾药准字原料药CP版药典标准500g一瓶起订

公司主营产品：乳酸钙、盐酸苯海拉明、维生素B/E/C、尿囊素、苯甲酸钠、山梨醇、甘露醇、水合氯醛、盐酸丁卡因、薄荷脑、薄荷素油、氧化锌、炉甘石粉、硼酸、硼砂、甘油、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、苯酚、二甲硅油、羟苯乙酯、卡波姆、磷酸二氢钾、醋酸氯己定、硫酸钡、二甲基亚砜、磺胺嘧啶银、维生素A、樟脑、冰片、碳酸氢钠、盐酸小檗碱、枸橼酸喷托维林、盐酸二甲双胍、人工牛黄、对乙酰氨基酚、单糖浆、地塞米松、甘油、枸橼酸钾、壳聚糖、炉甘石、罗红霉素、盐酸普鲁卡因等原料药、药用辅料，
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