药用级盐酸苯海拉明原料药，医药级盐酸苯海拉明药典标准CDE备案

药用级盐酸苯海拉明原料药产品介绍

一、基本信息

化学名称：N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐

分子式：C??H??NO·HCl

CAS号：147-24-0

分子量：291.82

性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦，熔点167-172°C，沸点343.7°C，密度1.024g/cm3。

溶解性：易溶于水、乙醇，微溶于丙酮，极微溶于乙醚。

二、理化性质与质量标准

1.理化特性

-比旋度：-35°至-37°（需根据工艺调整）

-干燥失重：≤0.5%

-炽灼残渣：≤0.1%

-重金属：≤10ppm

2.质量标准

-纯度：≥99.0%（按干燥品计算），符合《中国药典》（CP2020）及美国药典（USP）要求。

-检测方法：高效液相色谱法（HPLC）测定含量，紫外-可见分光光度法验证杂质。

-合规性：通过GMP认证，取得《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00252）。

药用级盐酸苯海拉明原料药，医药级盐酸苯海拉明药典标准CDE备案

现货: 医用级原料药、国药准字
甲硝唑,枸橼酸喷托维林,对乙酰氨基酚,盐酸吗啉胍、硫酸新霉素、
甘露醇,硼砂,肌苷,消旋山莨菪碱,丙酸氯倍他索、地塞米松、
盐酸小檗碱,氯化铵,阿司匹林,地塞米松磷酸钠、盐酸丁卡因
诺氟沙星,制霉素,水杨酸,盐酸氟桂利嗪,酮康唑、氯霉素
氨苯砜,醋酸地塞米松,盐酸普鲁卡因,樟脑,乙酰水杨酸、维生素C 维生素B、
无水葡萄糖、氯霉素、盐酸苯海拉明、盐酸小檗碱、硫酸镁、造影剂硫酸钡、
甜菊素、地塞米松、丙酸氯倍他索、
盐酸丁卡因,维E油,煤焦油,磺胺嘧啶银