药用级油酸作为辅料或活性成分，在制剂和临床中具有多方面应用：

1.药用辅料功能

-乳化剂：油酸是水包油（O/W）或油包水（W/O）型乳剂的常用乳化剂，可稳定脂溶性药物（如维生素A、D）的乳剂体系，例如脂肪乳注射液中，油酸与卵磷脂配合调节乳滴粒径，增强稳定性。

-增溶剂与分散剂：其钠盐（油酸钠）可增加难溶性药物（如甾体激素、抗生素）在水中的溶解度，用于口服液体制剂或混悬剂的分散介质，提高药物溶出度。

-透皮促进剂：油酸可破坏皮肤角质层的脂质屏障，促进药物（如非甾体药）经皮吸收，常用于贴剂、软膏剂中，如布洛芬凝胶中添加油酸可增 果。

-润滑剂与基质：在栓剂、丸剂中作为润滑剂，减少药物与模具的黏附；在软膏剂、乳膏剂中作为油脂性基质，改善制剂的延展性和皮肤相容性。

2.临床 应用

-肝胆疾病辅助 ：，降低胆汁中胆固醇饱和度，用于预防和 胆固醇型，常与胆酸类药物联合使用。

-营养补充剂：作为必需脂肪酸前体，油酸可用于胃肠外营养（如营养注射液），为患者提供能量和脂肪酸，尤其适用于无法经口进食的患者。

-局部修复：在皮肤损伤的外用制剂中，油酸可软化角质、配合 药物加速创面愈合。

3.其他应用

-在注射剂中，油酸可调节渗透压，减少药物的刺激；在胶囊剂中作为囊壳增塑剂，改善明胶的柔韧性，防止脆化。

四、注意事项

-油酸易氧化变质，制剂中需添加抗氧剂（如维生素E），并避光、密封储存。

-高浓度油酸可能对皮肤和黏膜有刺激性，外用制剂需控制浓度（通常≤10%）。

-给药时需严格控制乳滴粒径和纯度，。

综上，药用级油酸凭借其优良的理化性质和生物相容性，在医药制剂中既是关键辅料，也具有一定 价值，其质量标准的严格控制是保证药效和安全性的重要前提。

药用级油酸（供注射用）的医药用途，药典级油酸样品装500g一瓶

油酸（OleicAcid）是一种单不饱和脂肪酸，化学名为（Z）-9-十八碳烯酸，分子式为C??H??O?，广泛存在于动植物油脂中（如橄榄油、花生油等）。作为药用辅料，其具有良好的乳化、增溶、润滑及透皮促进作用，在医药领域应用广泛。目前，中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）均对药用级油酸的质量标准有明确规定。