药用级蒙脱石原料药，医药级蒙脱石CAS号1318-93-0药典标准

药用级蒙脱石CP20药典质量标准

-性状：为灰白色细粉，加水湿润后有类似粘土的气味且颜色加深，在水、稀盐酸或氢氧化碱试液中几乎不溶。

-鉴别：

-取本品与氟化钙各0.5g置同一铂坩埚中，加硫酸1ml湿润，用已加水1滴的表面皿盖住坩埚，如必要可缓缓加热，在水滴表面有白色胶状体生成。

-取本品适量，放入干燥器内约12小时（干燥器内盛有氯化钠饱和溶液，20℃时RH75%），然后照X射线粉末衍射法测定，供试品的X射线衍射图谱应与对照品图谱一致，特征谱线在约1.5nm和0.45nm处，图谱中其他杂质峰强度不得高于蒙脱石的 个特征峰（约0.45nm）。

-三氧化二铝含量测定项下的溶液应显铝盐的鉴别反应。

-检查：

-酸碱度：取本品0.20g，加水20ml，置沸水浴上加热2-3分钟后，放冷，滤过，滤液pH值应为5.0-9.0。

-氯化物：取本品0.20g，加水25ml与硝酸1滴，煮沸5分钟，滤过，滤液与标准氯化物溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。

-碳酸盐：取本品0.2g，置试管中，加水2ml使之混悬，加2mol/L的醋酸溶液2ml，迅速用附有玻璃弯管的塞子密塞，缓慢加热，将逸出的气体导入氢氧化钙试液中，不得有白色沉淀产生。

-干燥失重：在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。

-粒度：取本品10g，加水500ml，强烈搅拌15分钟（转速不低于5000转/分钟），未过45μm孔径药筛颗粒的重量不得超过1%。

药用级蒙脱石原料药，医药级蒙脱石CAS号1318-93-0药典标准

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