药用级维生素UII医用维生素国药准字原料药GMP资质可供关联审评

维生素UII（VitaminUII），又称为甲基硫辛酸（Methylsulfonylmethane,MSM），是一种具有抗氧化/促进修复作用的硫化合物。作为药用成分，维生素UII广泛应用于多种临床 领域，尤其在疾病的 中具有显著 。其天然来源主要为一些植物，尤其是白菜和卷心菜中含量较为丰富。

根据《中国药典》（CP版），药用级维生素UII的质量标准被严格规定，以确保其在临床 中的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）作为一家符合GSP认证的企业，致力于提供符合中国药典标准的高质量原料药和药用辅料，满足制药行业的需求。

一、药用级维生素UII的CP版质量标准

1.性状要求

药用级维生素UII应为白色至类白色结晶性或结晶性粉末，具有轻微的气味。它应无任何异味或霉变，并应保持稳定的化学性质，不应因储存不当或外部因素导致性质变化。

2.鉴别试验

药典规定维生素UII的鉴别方法主要采用高效液相色谱法（HPLC）或气相色谱法（GC）进行。通过与标准品对比，确保样品的结构与纯度符合要求。此外，可以通过紫外光谱法（UV）进行辅助鉴别。

3.含量测定

维生素UII的含量是药典质量标准的关键指标。药典规定，药用级维生素UII的含量应控制在98%-102%之间。含量测定通常通过高效液相色谱（HPLC）进行，确保产品中活性成分的稳定和效力。

4.水分含量

药典要求维生素UII的水分含量不得超过5%。水分过多可能导致产品变质或影响其储存稳定性，因此控制水分含量在一定范围内是非常重要的。

药用级维生素UII医用维生素国药准字原料药GMP资质可供关联审评

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品原料药和药用辅料供应的企业，拥有GSP认证，并严格遵守《药品经营质量管理规范》。作为业内 的药品供应商，铭铖医药为制药公司提供符合国家药典要求的高质量原料药及辅料。

1.GSP认证保证产品质量

铭铖医药的GSP认证确保公司在药品的采购、存储、运输和销售等方面符合国家药品质量管理的各项规定。通过GSP认证的药品和辅料从生产到配送各个环节都能保证其安全性和有效性，从而提供有保障的原料药供应。

2.药用原料药供应

铭铖医药提供多种药用原料药，包括抗生素类药物等。所有原料药均符合中国药典年版（CP版）标准，经过严格的质量检测和验证，确保其在制药中的安全性和效果。

公司主营产品：

药用级液体石蜡轻质/重质 500g/瓶 25kg/桶 500g起订
药用级碳酸氢钠注射级/药用辅料级 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级二甲硅油 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级人工牛黄 500g起订
药用级聚维酮K30 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级三乙醇胺 500MI/瓶 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
医药级聚丙烯酸树脂 500g/袋 10kg袋(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级西黄著胶 500g/瓶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级大豆磷脂 100g/袋(2年保质期新批号)有现货100g起订
药用级口服葡萄糖 27.5g/袋 药典有注册证
药用级苯扎溴铵 50kg 药典有注册证药典有注册证
药用级安替比林 25kg 符合药典 资质齐全
药用级盐酸苯海拉明 25kg 药典有注册证
药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全