医药用级厄贝沙坦制剂用国药准字原料药CP版药典标准

根据《中国药典》（CP版）的要求，药用级厄贝沙坦需要满足一系列严格的质量标准，以确保其在临床使用中的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）作为一家专业的药品原料药与药用辅料供应商，严格遵守药典标准，致力于为制药行业提供符合国家标准的高质量原料药和辅料。

一、药用级厄贝沙坦的CP版质量标准

1.性状要求

药用级厄贝沙坦应为白色或类白色结晶性粉末，无明显气味。它应在室温下保持稳定，避免潮湿、高温和阳光直射等因素对其质量产生不良影响。

2.鉴别试验

厄贝沙坦的鉴别方法主要通过薄层色谱（TLC）或高效液相色谱（HPLC）进行。药典要求通过对比标准样品，确认其纯度和结构。通过色谱图可以清晰地看到厄贝沙坦的峰与标准物质的对比，确保产品的正确性。

3.含量测定

厄贝沙坦的含量测定是药典质量标准的重要组成部分，通常使用高效液相色谱法（HPLC）进行测定。药典规定，药用级厄贝沙坦的含量应达到规定的标准值，通常要求在98%至102%之间。确保其有效成分能够发挥降压作用，满足临床 需求。

4.水分含量

水分含量是影响药物稳定性的重要指标。根据药典标准，厄贝沙坦的水分含量应控制在≤0.5%以内。水分含量过高可能导致厄贝沙坦的降解或影响其长期存储的稳定性。

医药用级厄贝沙坦制剂用国药准字原料药CP版药典标准

公司主营产品：

药用级大豆磷脂 100g/袋(2年保质期新批号)有现货100g起订
药用级口服葡萄糖 27.5g/袋 药典有注册证
药用级苯扎溴铵 50kg 药典有注册证药典有注册证
药用级安替比林 25kg 符合药典 资质齐全
药用级盐酸苯海拉明 25kg 药典有注册证
药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A