药用级硫糖铝的CP版药典质量标准，医用级硫糖铝GMP认证

根据《2020年版中国药典》第四部的规定，药用级硫糖铝的质量标准涵盖了多个方面，包括外观、含量测定、杂质、溶解性、酸值、微生物限度等。以下是硫糖铝的主要质量标准：

1.外观与性状

药用级硫糖铝应为白色或类白色的结晶性粉末，几乎无臭。它不溶于水，溶解度极低，因此常用于胃肠药物中的表面覆盖剂。外观的检查可以帮助确认其纯度与质量，如果产品呈现不符合标准的颜色或形态，可能会影响其药效。

2.鉴别试验

硫糖铝的鉴别方法通常采用薄层色谱法（TLC）或高效液相色谱法（HPLC），对照标准品进行确认。此项试验确保硫糖铝的化学结构符合药典要求。

3.含量测定

硫糖铝的含量应通过酸碱滴定法进行测定。药典规定，硫糖铝的有效含量应达到95%至105%范围内，确保药物的效能和稳定性。该标准能够保证硫糖铝在药物制剂中发挥 作用。

4.酸值与过氧化值

药典要求硫糖铝的酸值通常应低于1.0mgKOH/g，以控制其酸性成分，避免对药物的稳定性和效果产生负面影响。此外，过氧化值也是质量控制的一个关键指标，过高的过氧化值表明产品可能存在氧化不稳定问题。

5.微生物限度

药用辅料的微生物限度非常关键，硫糖铝的微生物含量应符合《药典》的标准。一般来说，细菌总数应小于1000CFU/g，霉菌和酵母菌的数量应控制在100CFU/g以内，且不应含有致病性微生物。这些标准确保硫糖铝作为药物辅料的安全性。

药用级硫糖铝的CP版药典质量标准，医用级硫糖铝GMP认证

公司主营产品：

药用级盐酸苯海拉明 25kg 药典有注册证
药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全