医药用级神经酰胺制剂用原料药CP版药典标准CDE备案号A

神经酰胺（Dihydroceramide），是属于神经酰胺类的一种重要的脂质分子。它广泛存在于细胞膜中，尤其是皮肤等组织中，具有维持细胞结构完整性。神经酰胺作为药用级成分，在药品原料和辅料中有着重要的应用，尤其在皮肤护理等领域有着广泛应用。

根据《中国药典》对药用级神经酰胺的规定，神经酰胺需要满足一定的质量标准，以确保其在医药和化妆品行业的安全性与有效性。陕西铭铖医药有限公司作为一家具备GSP认证的医药原料药和药用辅料供应商，长期致力于提供符合药典标准的高质量原料药及辅料产品，广泛服务于制药、化妆品行业的需求。

一、药用级神经酰胺的CP版质量标准

根据《中国药典》的规定，药用级神经酰胺的质量标准主要涉及以下几个方面：

1.性状

药用级神经酰胺应为白色至类白色的固体或粉末，具有轻微的脂肪性气味。它的外观应保持稳定、无明显杂质，保证其适合用于制药和护肤品中。

2.鉴别试验

神经酰胺在药典中可以通过化学鉴别法、薄层色谱法（TLC）或者气相色谱法（GC）进行鉴别。鉴别的目的是确认其结构和成分，确保产品的纯度和质量。

常用的鉴别方法包括通过薄层色谱对比神经酰胺与标准样品的迁移率，确保其成分纯度。

3.含量测定

药典要求对神经酰胺的含量进行严格测定。通常采用高效液相色谱（HPLC）或气相色谱（GC）技术来测定神经酰胺的含量。根据不同的应用要求，神经酰胺的含量应在规定范围内，通常要求含量≥98%。这一标准确保了其有效成分能够发挥预期的生物学作用。

4.水分含量

水分含量对于药品的稳定性至关重要。神经酰胺的水分含量应控制在≤2%以内。水分含量过高可能导致产品氧化变质或影响药物的稳定性，因此这一标准的制定是为了确保产品的长期使用效果。

医药用级神经酰胺制剂用原料药CP版药典标准CDE备案号A

公司主营产品：

药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 1kg符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠  500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全