医药用级硫糖铝国药准字制剂用原料药CP版药典标准含量99以上

硫糖铝（Sucralfate）是一种常用的药物。作为一种药用级辅料，硫糖铝不仅在药物制剂中具有良好的作用，还在制药过程中起到了重要的稳定性和辅助作用。根据《中华人民共和国药典》（CP版），药用级硫糖铝的质量标准有着严格的规定，确保其在药物中的效果和安全性。

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）是一家专业从事药品原料、辅料销售的企业，并且拥有GSP认证，致力于为制药行业提供高质量的原料药和药用辅料。本文将详细介绍药用级硫糖铝的CP版药典质量标准与医药用途，并介绍铭铖医药在原料药和药用辅料供应方面的优势。

一、药用级硫糖铝的CP版药典质量标准

根据《2020年版中国药典》第四部的规定，药用级硫糖铝的质量标准涵盖了多个方面，包括外观、含量测定、杂质、溶解性、酸值、微生物限度等。以下是硫糖铝的主要质量标准：

1.外观与性状

药用级硫糖铝应为白色或类白色的结晶性粉末，几乎无臭。它不溶于水，溶解度极低，因此常用于胃肠药物中的表面覆盖剂。外观的检查可以帮助确认其纯度与质量，如果产品呈现不符合标准的颜色或形态，可能会影响其药效。

2.鉴别试验

硫糖铝的鉴别方法通常采用薄层色谱法（TLC）或高效液相色谱法（HPLC），对照标准品进行确认。此项试验确保硫糖铝的化学结构符合药典要求。

3.含量测定

硫糖铝的含量应通过酸碱滴定法进行测定。药典规定，硫糖铝的有效含量应达到95%至105%范围内，确保药物的效能和稳定性。该标准能够保证硫糖铝在药物制剂中发挥 作用。

4.杂质检测

药用级硫糖铝的杂质测试要求检测所有可能的无害杂质，如溶剂残留、非目标化学物质等。杂质水平的限制能有效减少对患者健康的潜在风险。

5.溶解度与吸湿性

硫糖铝不溶于水，但在强酸环境中溶解较快，因此在胃肠道中能够形成保护膜。药典规定其溶解性和吸湿性都需要符合标准，以确保其在实际应用中的效果。

6.酸值与过氧化值

药典要求硫糖铝的酸值通常应低于1.0mgKOH/g，以控制其酸性成分，避免对药物的稳定性和效果产生负面影响。此外，过氧化值也是质量控制的一个关键指标，过高的过氧化值表明产品可能存在氧化不稳定问题。

7.微生物限度

药用辅料的微生物限度非常关键，硫糖铝的微生物含量应符合《药典》的标准。一般来说，细菌总数应小于1000CFU/g，霉菌和酵母菌的数量应控制在100CFU/g以内，且不应含有致病性微生物。这些标准确保硫糖铝作为药物辅料的安全性。

医药用级硫糖铝国药准字制剂用原料药CP版药典标准含量99以上

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料、药用辅料及化学品分销的企业，致力于为全国各地的制药企业提供高质量的药品原辅料和相关技术服务。铭铖医药凭借其 的产品和完善的服务体系，已经在医药行业中树立了良好的声誉。公司通过了GSP认证，并严格按照药品经营质量管理规范运营，确保药品流通过程中每一个环节的质量和合规性。

1.GSP认证及质量控制

铭铖医药通过了国家药监局（NMPA）颁发的GSP认证（药品经营质量管理规范认证），符合药品经营全过程中的质量控制要求。GSP认证要求企业在药品采购、存储、配送、销售等方面遵循严格的操作流程和质量管理标准，确保产品在整个流通过程中的安全性与合规性。

2.丰富的原料药与辅料供应

铭铖医药代理并销售多种符合中国药典（CP版）标准的药用原料药和辅料，产品涵盖抗生素药物等各类药物原料，以及多种药用辅料，如微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。公司还供应一些特殊辅料，如硫糖铝、聚氧乙烯氢化蓖麻油、羧甲基纤维素钠等。

公司主营产品：

药用级水溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级黑豆馏油 500ml/瓶(2年保质期新批号)有现货500g起订
医药级松节油 500ml/瓶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级十八醇/硬脂醇 500g/瓶 25kg/袋 500g起订药典有注册证
蛋黄卵磷脂药用注射级 PC73 100g/袋起订 中国药典 资质齐全
药用级硬脂酸镁 250g/袋 15kg/袋 250g起订 药典有注册证
药用级交联聚维酮/交联聚乙烯吡咯烷酮 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级羟苯甲酯/尼泊金甲酯1kg 25kg/袋 有注册批件 研发申报可用
药用级尼泊金类(乙酯,甲酯,丙酯)1kg 25kg/袋 有注册批件 研发申报可用药用级
药用玉米淀粉 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用糊精 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
医药级二氧化钛 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级交联聚维酮 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级松馏油 1kg/瓶 1kg起订 皮肤科用
药用级预胶化淀粉 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级微晶纤维素 崩解剂 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水碳酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级无水亚硫酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甘油/丙三醇注射级 500g/瓶起订 符合2015药典有资质注册证
药用级羟丙甲纤维素 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级羧甲基淀粉钠500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级十二烷基硫酸钠 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级十六醇/鲸蜡醇500g/瓶 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水羊毛脂 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级二氧化硅/微粉硅胶(气象法胶态) 250g/袋10kg/袋 药典有注册证
药用级无水乳糖/一水乳糖 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级微晶纤维素PH1012 PH101 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级聚维酮K90500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级焦亚硫酸钠 500g/瓶 )25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级氢氧化钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甜菊素 1kg/袋 25kg /袋 1kg起订 药典有注册证
壬二酸(日化级)100g/袋 起订
药用级液体石蜡轻质/重质 500g/瓶 25kg/桶 500g起订
药用级碳酸氢钠注射级/药用辅料级 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级二甲硅油 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级人工牛黄 500g起订
药用级聚维酮K30 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级三乙醇胺 500MI/瓶 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
医药级聚丙烯酸树脂 500g/袋 10kg袋(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级西黄著胶 500g/瓶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级大豆磷脂 100g/袋(2年保质期新批号)有现货100g起订
药用级口服葡萄糖 27.5g/袋 药典有注册证
药用级苯扎溴铵 50kg 药典有注册证药典有注册证