药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油在制药领域的主要应用包括:
1.作为增溶剂
-适用场景:用于难溶性药物(如脂溶性成分、挥发油)的增溶,改善制剂的澄明度和稳定性。
-举例:在口服液、注射剂(如地西泮注射液)中帮助药物溶解;在外用洗剂、乳膏中增强药物分散性。
-作用机制:通过形成胶束包裹药物分子,提高其在水中的溶解度。
2.作为乳化剂
-适用场景:制备水包油(O/W)型乳剂,用于软膏、乳膏、乳剂型注射剂等。
-举例:在脂肪乳注射液中稳定油相,或在外用制剂中调节稠度和铺展性。
3.作为分散剂/助悬剂
-适用场景:在混悬剂中防止药物颗粒聚集,改善体系均匀性。
-举例:用于儿童口服混悬液或外用混悬型洗剂。
4.其他用途
-生物相容性:安全性较高,可用于口服、外用及注射制剂(需符合注射级标准)。
-用量范围:一般用量为0.5%~20%,具体需根据剂型和药物特性调整,过量可能引起轻微刺激性。
药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质
陕西铭铖医药有限公司(GSP企业)介绍
1.企业资质
-GSP认证:具备《药品经营质量管理规范》(GSP)认证资质,表明其药品(含药用辅料)的采购、储存、销售等环节符合国家药品监管要求。
-经营范围:专注于药用辅料、原料药、化学试剂等医药产品的批发与销售,可能持有《药品经营许可证》。
2.产品与服务
-主营产品:药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油(可能为注射级或口服级),符合中国药典及其他国际药典标准。
-质量控制:
-提供产品COA(检验报告)、DMF(药物主文件)等资质文件。
-原料采购自正规生产商,可能通过审计的供应链确保来源合规。
-服务对象:制药企业、医疗机构、科研单位等,可提供小批量试产或大规模供货。
门冬酰胺 药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。