药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油CP版药典标准CDE备案样品装500ml

聚氧乙烯40氢化蓖麻油：（HydrogenatedCastorOil,Polyoxyethylene(40)CastorOil）是一种重要的药用辅料，广泛应用于制药工业中，尤其是在注射剂、口服液体制剂、乳剂、软膏、凝胶等药物制剂中，起到溶剂、乳化剂、增稠剂等作用。作为一种药用辅料，其质量标准在《中华人民共和国药典》2020版中有着严格的规定。本文将详细介绍药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油的中国药典质量标准，并介绍陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）作为经销商在药品原料、辅料供应方面的资质和优势。

药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油的中国药典质量标准

根据《中华人民共和国药典》2020版，药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油的质量标准涵盖了多个方面，包括外观、鉴别、含量、溶解度、杂质检查、酸值、碘值、重金属等。以下是聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油的主要质量标准：

1.外观

药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油应为淡黄色至黄色的粘稠液体，无臭或几乎无臭，且应清澈透明。外观检查是药品质量控制的 步，任何杂质、沉淀物或不符合标准的外观状态都需要进行详细的分析和处理。

2.鉴别

药典规定，聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油的鉴别方法主要采用薄层色谱法（TLC）或高效液相色谱法（HPLC），通过与标准品对比，确认其分子结构和化学成分。鉴别测试确保药物辅料的纯度及其有效性，不得含有任何不符合药典要求的成分。

3.酸值

药典规定，药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油的酸值不得超过1.0mgKOH/g。酸值是衡量油脂中游离脂肪酸含量的指标，酸值过高可能影响药品的稳定性，因此需要控制在合适范围内。

4.碘值

碘值是衡量油脂中不饱和度的重要指标，聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油的碘值一般要求在6-10范围内。过高的碘值可能会导致药品的不稳定性，因此，碘值作为质量标准之一，需要严格控制。

5.杂质检查

聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油应不含有任何可见杂质。杂质的存在可能会影响药品的质量和安全性，药典对杂质的含量和性质进行了严格规定，以确保药品的纯度和安全性。

药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油CP版药典标准CDE备案样品装500ml

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料、辅料销售以及药品流通的企业，成立于陕西省西安市。铭铖医药主要经营各类药品原料药、药用辅料、医药包装材料等，服务于制药企业、医疗机构、科研院所等，提供高质量的药品和专业的技术支持。作为一家通过药品经营质量管理规范（GSP）认证的企业，铭铖医药在药品质量控制、产品供给和售后服务等方面都具备了严格的管理体系和完善的保障。

1.GSP认证资质

GSP认证是药品流通领域的标志，表明企业已经通过了国家药品监督管理局（NMPA）的严格审核，具备了规范的药品采购、存储、运输和销售能力。陕西铭铖医药获得GSP认证，说明其在药品流通过程中严格遵循相关法规，并且在药品管理上实行精细化操作，确保药品质量可控、供应稳定。

公司主营产品：

药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A