药用级丁香罗勒油植物提取物 医用丁香罗勒油GMP资质CDE备案

丁香罗勒油

DingxiangluoleYou

OCINUMGRATISSIMUMOIL

本品为唇形科植物丁香罗勒OcimumgratissimumL.的全草经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

【性状】本品为淡黄色的澄清液体；气芳香，味辛辣、有麻舌感。露置空气中或贮存日久，渐变棕色，质渐浓稠。

本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶，在水中几乎不溶。

相对密度应为1.030～1.050(附录ⅦA)。

折光率应为1.530～1.540(附录ⅦF)。

【鉴别】取本品0.5ml，加乙醇1ml使溶解，加5%香草醛盐酸溶液（临用配制）5～10滴，摇匀，即显墨绿色。

【检查】水溶性酚类取本品1ml，加热水20ml，振摇，放冷，用水湿润的滤纸滤过，滤液中加三氯化铁试液1滴，除显易消失的灰绿色外，不得显蓝色或紫色。

重金属取本品1.0g，依法检查（附录ⅪE二法），不得过百万分之十。

【含量测定】照气相色谱法（附录ⅥE）测定。

色谱条件与系统适用性试验以二甲基聚硅氧烷（SE-30）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为110℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于3000。

校正因子测定取水杨酸甲酯适量，称定，加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取丁香酚对照品50mg，称定，置10ml量瓶中，加入内标溶液2ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取2μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法取本品约50mg，称定，置10ml量瓶中，加入内标溶液2ml，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品含丁香酚（C10H12O2）不得少于65.0%。

【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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公司主营产品:

磺胺嘧啶银,氯霉素,硼酸,,醋酸氯已定,枸橼酸,枸橼酸钾,枸橼酸钠,苯扎溴铵,硫酸钡二型(干混悬剂),药用甘油,次(试剂级)

薄荷素油,氯化钠,氯化镁,炉甘石,轻质液体石蜡,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,薄荷素油,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸丁卡因,盐酸利多卡因,盐酸普鲁卡因,羊毛脂,氧化锌,月桂氮卓酮(水溶),月桂氮卓酮(油溶),依地酸二钠,硝酸咪康唑,维生素C粉,维生素E油,维生素E粉(VE粉),维生素B1,维生素B6,维生素B12,,十二烷基硫酸钠,羟苯乙酯,葡萄糖粉剂,药用尿素,甲硝唑,混合脂肪酸甘油酯38型(半混甘酯38型),黑豆馏油,药用糊精,黄凡士林,白凡士林,黄蜂蜡,白蜂蜡,二甲基亚砜,单糖浆,地塞米松磷酸钠,二甲硅油,醋酸钠,单双硬脂酸甘油酯(单甘脂),泊洛沙姆188,丙二醇,,二甲基亚砜,聚山梨酯80,呋喃西林,聚乙二醇400,聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,可溶性淀粉,硫酸锌,氯化铵,DL酒石酸。