化妆品级甘羟铝医用甘羟铝原料控油肤感调节剂CAS号13682-92-3

药用甘羟铝的中国药典质量标准

甘羟铝（化学名：氢氧化铝甘露醇复合物），是一种常见的抗酸药物。甘羟铝通过中和来缓解带来的不适、促进胃内环境稳定的作用。为了确保药用甘羟铝的质量和 ，中国药典对其制定了严格的质量标准。以下是甘羟铝药品质量标准的主要内容：

1.性状与外观

药用甘羟铝一般为白色或类白色粉末或颗粒，具有特征性的轻微苦味。其外观要求没有明显的杂质，颗粒或粉末应均匀，色泽一致。药品的外观检查是初步判断其质量的关键环节之一。

2.鉴别

甘羟铝的鉴别一般采用薄层色谱法或高效液相色谱法（HPLC）进行。通过与标准品的对比，检测其色谱图或保留时间，以确认药物的成分是否符合药典的标准。这一鉴别方法具有较高的 性和灵敏度，能够有效避免假药或不合格药品的流通。

3.含量测定

甘羟铝的含量测定采用高效液相色谱法（HPLC）。药典规定，药用甘羟铝的有效成分应在规定的含量范围内，通常要求误差不得超过±10%。此项测定确保了药品的有效性，确保在使用过程中能够达到预期的 效果。

4.水分含量

药典规定，甘羟铝的水分含量不得超过5%。水分含量过高可能导致药品吸湿、结块，影响药物的稳定性及其生物利用度。通常采用卡尔费休滴定法进行水分含量的测定，确保药品在生产、储存及使用过程中不发生水分损失或吸湿问题。

5.重金属含量

甘羟铝作为药物，其重金属含量必须符合严格的标准，避免任何有害金属元素对人体造成危害。根据《中国药典》的规定，甘羟铝的重金属含量不得超过10ppm。常见的重金属检测方法包括原子吸收光谱法，能够有效检测出药品中的有害物质。

化妆品级甘羟铝医用甘羟铝原料控油肤感调节剂CAS号13682-92-3

公司主营产品:

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