医药用级硝酸益康唑国药准字原料药CP版药典标准CAS号24169-02-6

硝酸益康唑是一种广谱药，对多种真菌，尤其是念珠菌有 作用，对某些革兰阳性细菌也有 力。在医药领域，药用级硝酸益康唑的质量需严格符合药典标准，以保证其的安全性和有效性。

药用级硝酸益康唑的药典质量标准：

药用级硝酸益康唑的性状：

药用级硝酸益康唑通常为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。在甲醇中易溶，在氯仿中微溶，在水中极微溶解。其熔点为163-167℃，熔融时同时分解。这些性状特征是鉴别硝酸益康唑的基础，也是保证其纯度和稳定性的重要前提。例如，若出现颜色明显加深或熔点不在规定范围内，可能提示样品存在杂质或变质情况。

药用级硝酸益康唑的鉴别：

化学鉴别：取本品约10mg，加甲醇10ml溶解后，加稀硝酸2滴，再加硝酸银试液2滴，即生成白色凝乳状沉淀，振摇，沉淀不溶解。这是因为硝酸益康唑结构中的硝酸根与银离子反应生成了不溶于硝酸的氯化银沉淀（此处实际为硝酸根与银离子反应生成硝酸银沉淀，原文表述可能存在笔误，正确应为硝酸根的特征反应），通过这一反应可初步鉴别硝酸益康唑。

药用级硝酸益康唑的光谱鉴别：

紫外-可见分光光度法：取本品，加甲醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在221nm与261nm的波长处有 吸收。这两个特征吸收峰是由硝酸益康唑分子的共轭体系等结构特征所决定的，可作为其鉴别依据之一。

红外分光光度法：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集474图）一致。红外光谱能反映分子的具体结构，通过对比样品与标准图谱的吸收峰位置、强度和形状，可准确鉴别硝酸益康唑。

药用级硝酸益康唑的检查：

酸度：取本品1.0g，加甲醇50ml溶解后，加水50ml，摇匀，依法测定，pH值应为3.0-5.0。适宜的酸度范围可保证硝酸益康唑在储存和使用过程中的稳定性，若pH值超出范围，可能会影响其化学性质和 。

溶液的澄清度与颜色：取本品1.0g，加甲醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。这一检查可反映样品中是否存在不溶性杂质或有色杂质，确保药品的纯度。

医药用级硝酸益康唑国药准字原料药CP版药典标准CAS号24169-02-6

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