药用级苯氧乙醇医药级苯氧乙醇符合药典标准CAS号122-99-6
药用级苯氧乙醇(Phenoxyethanol)是医药领域常用的低刺激防腐剂与溶剂,兼具 活性和良好的制剂相容性,广泛应用于注射剂、眼用制剂、外用制剂等多种剂型。以下从药典质量标准、医药用途及合规供应商陕西铭铖医药的GSP企业资质三个维度展开详细解析:
一、药典质量标准:聚焦纯度、安全性与稳定性
药用级苯氧乙醇的质量需符合国内外 药典标准,核心指标围绕纯度控制、有害杂质限量及制剂适用性展开,确保其在药品中安全有效。
1.中国药典2025年版标准(核心指标)
项目 | 要求 | 检测方法 |
性状 | 无色至微黄色透明液体,微有芳香气味;遇光易变色,能与乙醇、丙酮、甘油等混溶,在水中溶解度为2.6%(20℃) | 目视观察、溶解度试验 |
鉴别 | 1.红外光谱与对照品一致;2.与硝酸铈铵试液反应生成橙红色沉淀 | 红外分光光度法、化学反应法 |
含量 | 按无水物计算,含C?H??O?应为98.0%~102.0% | 气相色谱法(GC) |
关键杂质控制 | -水分:≤0.5%(卡尔费休法) | 卡尔费休法、原子吸收法、GC法 |
溶液特性 | -相对密度:1.053~1.059(25℃) | 密度瓶法、折光仪法、滴定法 |
微生物限度 | 细菌、霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g,不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌 | 药典通则<1105>、<1106> |
药用级苯氧乙醇医药级苯氧乙醇符合药典标准CAS号122-99-6
公司主营各类原料及各类辅料
本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,维生素C粉,对乙酰氨基酚,鱼肝油,阿司匹林,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,薄荷脑,薄荷素,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。