药用级对羟基苯甲酸甲酯钠（SodiumMethylparaben）是一种高效、广谱的水溶性防腐剂，广泛应用于医药制剂中。以下从药典质量标准、医药用途及供应商陕西铭铖医药的GSP企业资质三个维度进行系统解析：

一、药典质量标准：严格控制安全性与有效性

药用级对羟基苯甲酸甲酯钠的质量需符合国内外主流药典标准，以确保其在药品中的安全性和稳定性。以下为核心指标：

1.中国药典2025年版标准

-性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭或微有特殊气味，易溶于水（1:1）。

-含量：按无水物计算，含C?H?NaO?应为98.0%~102.0%（高效液相色谱法测定）。

-关键杂质控制：

-水分：≤5.0%（卡尔费休法）；

-重金属：≤10ppm（通则0821第三法）；

-砷盐：≤2ppm（通则0822 法）；

-对羟基苯甲酸：≤4.0%（外标法控制）。

-溶液特性：

-pH值：9.5~10.5（1%水溶液）；

-澄清度与颜色：溶液应澄清，颜色不得深于棕红色3号标准比色液。

2.国际药典标准（USP/EP）

-USP41-NF36：含量要求98.0%~102.0%，重金属≤10ppm，微生物限度符合USP<61>标准。

-EP10.0：采用红外光谱法鉴别，对羟基苯甲酸杂质≤4.0%，pH值范围与中国药典一致。

-溶解性：在水中易溶（1:1），乙醇中微溶，二氯甲烷中几乎不溶。

3.药用级与食品级的核心差异

-纯度要求：药用级对羟基苯甲酸甲酯钠的主成分含量（≥98.0%）显著高于食品级（≥98.5%），且杂质控制更严格（如药用级重金属≤10ppm，食品级≤10ppm但砷盐要求更宽松）。

-微生物限度：药用级需符合《中国药典》通则<1105>要求（细菌、霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g），食品级则无强制要求。

药用级对羟基苯甲酸甲酯钠CP版药典标准GMP资质含量99以上

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药用辅料和原料药供应的GSP认证企业，其对羟基苯甲酸甲酯钠产品及服务具备以下核心优势：

1.资质与合规性

-GSP认证：通过国家药品经营质量管理规范认证，仓储、物流及质量控制体系符合《药品经营质量管理规范》要求。

-CDE备案：药用级对羟基苯甲酸甲酯钠已完成CDE原辅包登记（备案号A），可提供关联审评支持。

-检测能力：配备HPLC、GC等先进设备，每批产品均出具COA（分析报告），确保符合药典标准。

2.产品特性与服务

-规格齐全：提供CP、USP、EP三种级别产品，满足不同制剂需求（如注射用需EP级）。

药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全