药用级油包水型W/O乳膏基质CP版药典标准医用乳剂基质样品装500g一桶

（一）油/水型乳剂基质W/O

1．处方

硬脂酸4.8g

单硬脂酸甘油酯1.4g

液状石蜡2.4g

白凡士林0.4g

羊毛脂2.0g

三乙醇胺0.16g

蒸馏水加至40.0g

2．制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。

3．用途本品为雪花膏的一种基质。

药用级油包水（W/O）型乳剂基质在药品制剂中应用广泛，其质量标准受到严格规范，以确保药品的安全性、稳定性与有效性。以下依据《中国药典》等 标准，对其质量要求进行详细阐述。

1.外观与性状：应呈现均匀的乳白色或类白色，质地细腻、黏稠且有一定光泽，无粗糙感、硬块或颗粒，在常温下为半固体状态，触感柔软且具有可塑性。当涂布于皮肤上时，能均匀展开，无异物感。

2.酸碱度（pH值）：一般而言，W/O型乳剂基质的pH值需控制在适宜范围，多在5.0-8.0之间，这是为了保证其在储存及使用过程中的稳定性，避免对皮肤产生刺激性，同时也防止对主药活性造成影响。例如，某些主药在特定pH环境下才能保持稳定的化学结构与药理活性。

3.粒度：乳滴粒径大小及其分布对乳剂基质的稳定性和药效发挥极为关键。借助显微镜或激光粒度分析仪等手段检测，乳滴粒径通常应控制在1-100μm，且分布相对均匀。较小且均一的乳滴可使乳剂更加稳定，减少分层现象，利于药物均匀释放与吸收。

药用级油包水型W/O乳膏基质CP版药典标准医用乳剂基质样品装500g一桶

陕西铭铖医药有限公司是一家在药品流通领域 影响力的企业，凭借专业的服务与严格的质量管控，赢得了广泛认可。

1.GSP认证彰显专业品质：GSP（药品经营质量管理规范）认证是铭铖医药运营的重要基石。该认证要求企业在药品采购、验收、储存、养护、销售及运输等全流程，严格遵循高标准质量管理体系。在采购环节，公司建立了严格的供应商审核制度，仅与具备合法资质、良好信誉与可靠质量保证能力的供应商合作，确保每一批次的油包水型乳剂基质及其他药品、辅料均来自正规渠道，从源头把控质量。储存方面，配备现代化仓储设施，设置专门的阴凉库、常温库与冷库，精准控制温湿度，为各类药品及药用辅料提供适宜储存环境，保障其质量稳定性。运输过程中，采用专业冷链运输设备及符合药品运输要求的车辆，确保药品在途安全，防止因温度、湿度、震动等因素影响产品质量。