药用级水杨酸医用水杨酸消毒防腐原料药药典标准含量99以上

药典质量标准（以《中国药典》为例）

水杨酸（SalicylicAcid）是一种具有酚羟基和羧基的芳香族化合物，其质量标准主要涉及性状、鉴别、检查、含量测定等方面，具体如下：

1.性状

-外观：为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，味微甜后转辛。

-溶解性：易溶于乙醇、乙醚、三氯甲烷，微溶于水，在沸水中易溶。

2.鉴别

-化学鉴别：

-取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，显紫堇色（酚羟基反应）。

-其红外光吸收图谱应与对照图谱（《药品红外光谱集》）一致。

-熔点测定：熔点为158～161℃（《中国药典》四部通则0612）。

3.检查

-酸度：取本品1.0g，加乙醇25ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗体积不得超过0.1ml（控制游离酸杂质）。

-澄清度与颜色：溶液应澄清无色；如显色，与对照液（黄色或黄绿色1号标准比色液）比较，不得更深。

-有关物质（高效液相色谱法）：

-杂质Ⅰ（邻羟基苯甲酸）：不得过0.1%。

-其他单个杂质：不得过0.1%。

-总杂质：不得过0.2%。

-干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

-炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。

4.含量测定

-方法：采用中和滴定法（酸碱滴定）。

-原理：以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，根据消耗体积计算含量。

-限度：按干燥品计算，含C?H?O?不得少于99.5%。

药用级水杨酸医用水杨酸消毒防腐原料药药典标准含量99以上

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