医药用级玻璃酸钠药典辅料标准GMP资质CDE备案号A

玻璃酸钠（SodiumHyaluronate，简称HA）是透明质酸的钠盐形式，是一种重要的生物高分子化合物，广泛应用于制药、医疗器械以及化妆品行业。药用级玻璃酸钠具有显著的润滑性和保湿性，因此在药品中作为辅料、润滑剂和保湿剂的应用非常广泛。本文将详细介绍药用级玻璃酸钠的药典质量标准及其主要作用用途，并为您呈现陕西铭铖医药在供应原料药和药用辅料方面的优势。

一、药用级玻璃酸钠的药典质量标准

根据《中国药典版（CP版）》的相关规定，药用级玻璃酸钠应符合严格的质量标准，确保其在药物中的应用是安全、有效的。以下是药用级玻璃酸钠的质量标准要求：

1.外观与物理性质

药用级玻璃酸钠通常呈无色、透明、粘稠的液体，或为白色至类白色的粉末。其应无明显的异味，且外观应符合标准要求。液体形式的玻璃酸钠通常为透明、无悬浮物的溶液。

2.分子量及分布

药用级玻璃酸钠的分子量范围在一定区间内，通常为50,000至1,000,000道尔顿。分子量的大小直接影响其在药物中的释放速率和作用效果。一般来说，较大的分子量更适合用于关节注射、眼科手术等用途，而较小分子量则多用于局部应用和护肤产品。

3.重金属

药用级玻璃酸钠中的重金属含量应符合药典要求，通常要求其含量不超过10ppm。这是为了确保药品的安全性，避免因重金属污染而对人体健康造成潜在风险。

4.溶解性和稳定性

药用级玻璃酸钠应具有良好的溶解性，在水中能够完全溶解并稳定存在，不得发生沉淀或降解。产品的稳定性也是其质量标准之一，必须通过加速稳定性测试来评估其在不同环境下的储存表现。

医药用级玻璃酸钠药典辅料标准GMP资质CDE备案号A

公司主营产品：

药用药典级硼砂 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硼酸 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氯化钾 500g符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸依沙吖啶 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级碳酸氢钠 500g药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级枸橼酸 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级卡维地洛 5kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级樟脑（合成）1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级尿囊素 1000g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素E 20kg 符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸普鲁卡因  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级双氯芬酸钠   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级肌苷 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用无水葡萄糖 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用炉甘石粉 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用硼砂 20kg/袋   符合药典 资质齐全 药典有注册证 CDE备案号A
药用级氯化钠 1000g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级薄荷脑 250g  符合药典 资质齐全
药用级吲哚美辛 原料药 药典有注册证 CDE备案号A
药用级硼砂 20kg/箱  符合药典 资质齐全
药用级维生素B1 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸小檗碱 25kg/箱 符合药典 资质齐全 
药用级碳酸氢钠 500g/25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级水合氯醛 500g/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级双氯芬酸钠 25kg 符合药典 资质齐全
药用级烟酰胺 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸雷尼替丁 25kg符合药典 资质齐全
药用级冰片（合成龙脑）1kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄芩苷 25kg   符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级药用级盐酸利多卡因 1kg 符合药典 资质齐全