药用级苯丙氨酯的中国药典质量标准，医药级苯丙氨酯GMP资质

苯丙氨酯（Phenylpropanolamine，简称PPA）是一种常用的药物原料，广泛应用于制剂中。苯丙氨酯在药品生产中的应用非常重要。中国药典对苯丙氨酯的质量标准有严格规定，确保药物的安全性、有效性和稳定性。

根据《中国药典》对苯丙氨酯的相关规定，药用级苯丙氨酯应符合以下标准：

1.外观与性状

苯丙氨酯应为白色或类白色结晶性粉末，具有特有的气味。其外观要求清洁、无杂质，且不应含有异物或沉淀物。该药品在视检时应呈现无色至微黄色的透明溶液。

2.含量测定

苯丙氨酯的含量是衡量药品质量的重要指标。《中国药典》要求药用级苯丙氨酯的含量需在95%到105%之间，通常采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定。准确的含量测定是保证药品 的关键。

3.溶解性

苯丙氨酯应具有良好的溶解性。它可以在水、醇类溶剂中溶解，因此，在制剂中能够被有效吸收。苯丙氨酯的溶解性能直接影响其在药物制剂中的稳定性和生物利用度。

4.重金属含量

苯丙氨酯作为药用原料，其重金属含量要求非常严格。根据《药典》标准，其重金属的含量不得超过10微克/克，确保其安全性，不会对人体产生危害。

5.杂质控制

苯丙氨酯中可能含有多种杂质，如合成过程中未完全反应的原料或副产物。《中国药典》规定苯丙氨酯中各类杂质的含量应控制在规定的限度之内，通常通过高效液相色谱或气相色谱法进行检测，确保其符合药用要求。

药用级苯丙氨酯的中国药典质量标准，医药级苯丙氨酯GMP资质

公司主营产品：

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药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
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药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
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药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A