药用级氢化棕榈油甘油酯医用氢化棕榈油甘油酯CP版药典标准CDE备案资质
氢化棕榈油甘油酯(HydrogenatedPalmOilGlyceride)是一种常用的药物辅料,广泛应用于制药行业中,特别是在软胶囊、口服液和注射剂的生产中。它是通过氢化棕榈油所得的甘油酯,具有良好的稳定性、易吸收等特点,因此在药品配方中扮演着重要的角色。根据《中国药典》对氢化棕榈油甘油酯的质量标准,药用级氢化棕榈油甘油酯的各项指标要求严格,确保其在药品生产中的安全性、有效性与质量稳定。
根据《中国药典》对氢化棕榈油甘油酯的相关规定,药用级氢化棕榈油甘油酯应符合以下标准:
1.外观与性状
药用级氢化棕榈油甘油酯应为白色或类白色的固体,具有特有的气味。外观要求清洁、无异物,且无明显的杂质或结晶。药用氢化棕榈油甘油酯应在常温下为结晶状态,具有一定的硬度,且不应产生分层现象。
2.纯度与杂质
氢化棕榈油甘油酯的纯度是衡量其质量的重要指标。《中国药典》规定,药用级氢化棕榈油甘油酯应保证纯度在95%以上。其杂质含量包括未反应的氢化成分、未完全转化的脂肪酸及其他副产物,这些杂质必须在限定的范围内,通常采用高效液相色谱(HPLC)或气相色谱法进行检测。
3.酸值与过氧化值
药用级氢化棕榈油甘油酯的酸值应不超过6mgKOH/g,以避免因酸性物质影响药物的稳定性。过氧化值(表明脂肪氧化程度)应不超过10meq/kg,以确保其在存储和使用过程中不产生有害的氧化物,保障药品的安全性。
4.水分含量
氢化棕榈油甘油酯的水分含量对其稳定性和溶解性有较大影响。《中国药典》规定药用级氢化棕榈油甘油酯的水分含量不得超过0.5%。过多的水分不仅会影响其物理性质,还可能导致微生物污染,因此严格控制水分含量是至关重要的。
药用级氢化棕榈油甘油酯医用氢化棕榈油甘油酯CP版药典标准CDE备案资质
公司主营产品:
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑(合成) 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 1kg符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠 500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋,符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A