药用级盐酸吗啉胍的化学与物理性质,医用盐酸吗啉胍原料药
药用级盐酸吗啉胍是一种广谱 药的活性药物成分(API),主要用于制备口服(片剂、胶囊剂)、外用(滴眼液、软膏剂)等药品制剂,其质量需符合药用标准,确保临床使用的安全性和有效性。
1.基本信息
-通用名:盐酸吗啉胍
-化学名:N-(2-氨基乙氧基)-吗啉盐酸盐(N-(2-Aminoethoxy)morpholinehydrochloride)
-药物分类: 药(非核苷类广谱 剂)
-适用制剂:可作为原料生产盐酸吗啉胍片、盐酸吗啉胍胶囊、盐酸吗啉胍滴眼液等药用制剂。
2.药用级盐酸吗啉胍的化学与物理性质
项目 | 具体特性 |
分子式 | C?H??N?O·HCl |
分子量 | 183.65 |
外观与气味 | 白色结晶性粉末,无臭或微有特臭 |
溶解性 | 易溶于水,略溶于乙醇,不溶于氯仿、乙醚等有机溶剂 |
熔点 | 140~147℃(加热至熔点时会伴随轻微分解) |
稳定性 | 常温、干燥条件下稳定,遇强光、高温或潮湿环境易降解,需密封避光储存 |
3.药用级盐酸吗啉胍的质量标准
药用级盐酸吗啉胍需符合各国药典的严格规定(如《中国药典》2020年版二部、《美国药典》USP45-NF40、《欧洲药典》EP11.0),核心质量指标包括:
-纯度:≥98.0%(高效液相色谱法或非水滴定法测定)
-杂质限度:单个杂质≤0.5%,总杂质≤1.0%(主要控制吗啉、氨基乙氧基吗啉等合成杂质)
-干燥失重:≤0.5%(105℃干燥至恒重)
-炽灼残渣:≤0.1%(排除无机杂质)
-重金属:≤10ppm(确保无重金属污染)
药用级盐酸吗啉胍的化学与物理性质,医用盐酸吗啉胍原料药
公司主营产品:
壬二酸(日化级)100g/袋 起订
药用级液体石蜡轻质/重质 500g/瓶 25kg/桶 500g起订
药用级碳酸氢钠注射级/药用辅料级 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级二甲硅油 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级人工牛黄 500g起订
药用级聚维酮K30 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级三乙醇胺 500MI/瓶 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
医药级聚丙烯酸树脂 500g/袋 10kg袋(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级西黄著胶 500g/瓶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级大豆磷脂 100g/袋(2年保质期新批号)有现货100g起订
药用级口服葡萄糖 27.5g/袋 药典有注册证
药用级苯扎溴铵 50kg 药典有注册证药典有注册证
药用级安替比林 25kg 符合药典 资质齐全
药用级盐酸苯海拉明 25kg 药典有注册证
药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑(合成) 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑(合成) 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全