盐酸吗啉胍药用国药准字原料药CP版药典标准CDE备案GMP资质

盐酸吗啉胍（MorpholineHydrochloride）是一种常用于制药领域的化学原料药。其在药品生产中的使用受到严格的质量标准监管，确保药品的安全性和有效性。根据中国药典的相关规定，药用级盐酸吗啉胍应符合一系列的质量要求，包括外观、含量、溶解性、重金属含量、杂质控制等多个方面。

1.外观与性状

药用级盐酸吗啉胍通常为白色或类白色结晶性粉末，具有特有的气味。其外观要求纯净无杂质，且应通过视觉检测确认其符合规定标准。

2.含量测定

盐酸吗啉胍的含量是衡量其药用质量的重要指标。中国药典规定，药用盐酸吗啉胍的含量应在95%到105%之间，这通常通过高效液相色谱法（HPLC）来测定。

3.溶解性

盐酸吗啉胍应具有良好的水溶性，可以溶解于水和乙醇等溶剂中。该性质对其在药物配方中的应用至关重要，保证药物在体内能够有效吸收。

4.重金属和杂质控制

中国药典对盐酸吗啉胍中的重金属含量有严格规定，通常不超过十微克每克。杂质包括未反应的原料、副产物等，也需要控制在规定的范围内，确保其对人体无害。

5.微生物限度

作为药用原料，盐酸吗啉胍的微生物限度也要符合中国药典的相关要求。根据药典规定，其应通过无菌检查或细菌限度测试，确保不含有致病性微生物。

总的来说，盐酸吗啉胍的质量标准主要确保其纯度、含量、溶解性以及无害杂质的存在，符合药用级原料的要求。通过严格的质量检测手段，药品生产厂家可以确保最终制成的药物符合使用安全和 效果。

盐酸吗啉胍药用国药准字原料药CP版药典标准CDE备案GMP资质

陕西铭铖医药有限公司是一家致力于医药产品研发、生产和销售的现代化企业，位于陕西省。作为一家符合GSP（GoodSupplyPractice）标准的企业，铭铖医药不仅注重药品质量的生产与流通，还积极践行现代医药产业的创新与发展。

1.公司背景

铭铖医药自成立以来，致力于提供高质量的医药原料和制剂产品。公司拥有一支经验丰富的研发团队和现代化的生产设备，能够提供符合国家药品质量标准的各种药品原料，包括常用的化学原料药、植物提取物等。

2.GSP认证

陕西铭铖医药公司通过了国家药品经营质量管理规范（GSP）认证，符合药品流通领域的严格要求。GSP认证是一项确保药品销售过程中符合质量标准、保证药品安全、有效、合规的认证体系，标志着铭铖医药在药品流通领域的实力和信誉。铭铖医药严格按照GSP规范要求，建设了标准化的药品仓储、配送及质量管理体系，确保药品流通过程中的各环节都能符合质量控制标准。

药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 1kg符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠  500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋，符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A