药用辅料微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(SMCC)CDE备案号A

微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(SMCC)是由98%微晶纤维素和2%胶态二氧化硅在水中共混喷雾干燥制得。可实现CSD颗粒在整个产品中以及颗粒表面的均匀分布。

OPACT®SMCC相比MCC增加了5-6倍的比表面积，粘合特性得到极大提高，是高剂量、直接压片和干法制粒工艺的理想选择。

药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物的中国药典质量标准

药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物（简称微晶纤维素胶态二氧化硅）是一种常用的药物辅料，广泛应用于片剂、胶囊等药品的制剂中，作为填充剂、崩解剂、稳定剂等。它具有较好的流动性和压缩性，常用于提高药物的制剂质量和稳定性。其质量标准在中国药典中有着严格的规定，确保其在药品中的安全性和有效性。以下是相关的质量标准：

1.外观：药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物应为白色或类白色的粉末，无异味或臭味。

2.含量：药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物的主要成分是微晶纤维素和胶态二氧化硅的混合物，含量通常要求符合中国药典的规定，以确保其在药物制剂中的质量。

3.水分：含水量是一个重要的指标，通常要求控制在一定的范围内，避免水分过多导致产品的稳定性下降，影响药品的保存和使用。

4.重金属：药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物的重金属含量应符合中国药典中对药用辅料的要求，确保其对人体的安全性。

5.细菌内毒素：作为药物辅料，药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物必须符合药典中关于细菌内毒素的限度要求，以避免其在使用过程中引起副作用。

6.溶解性与杂质：药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物应具有良好的溶解性，且不应含有不溶性杂质，这对药物的稳定性和吸收性至关重要。

7.pH值：pH值也是药典对药用辅料的质量要求之一，通常会要求其pH值在一定的范围内，以确保其在药物中的应用效果。

药用辅料微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(SMCC)CDE备案号A

公司主营产品：

药用药典级磷酸氢二钠  500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋，符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级吲哚美辛 25kg药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级升华硫 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级氧化锌 500g/袋药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼砂 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硼酸 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g  25kg 符合药典 资质齐全