医药用级枸橼酸莫沙必利药准字原料药CP版药典标准CAS号156925-25-6
枸橼酸莫沙必利(MosaprideCitrate)是一种胃肠动力药物。它通过促进胃肠道的蠕动来改善胃排空。作为一种药用级原料,枸橼酸莫沙必利的质量标准受到中国药典的严格规定。本文将详细介绍枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准,并介绍经销商陕西铭铖医药公司的GSP企业资质。
药用级枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准
根据《中华人民共和国药典》2020版,药用级枸橼酸莫沙必利的质量标准涵盖了外观、鉴别、含量测定、溶解度、纯度、重金属含量等多个方面,这些标准确保了枸橼酸莫沙必利作为药物原料的质量、安全性和稳定性。
1.外观
药用级枸橼酸莫沙必利应为白色或类白色结晶性粉末,具有微弱的特征气味。外观要求清洁,无杂质,并且应无明显的颜色变化。外观检查是质量控制的 步,它能够直接影响到药品的可靠性。
2.纯度与杂质
枸橼酸莫沙必利的纯度应不低于98%,杂质含量严格控制。药典规定,杂质含量不得超过2%,以保证其纯度和 。高纯度的药物能够 限度地减少副作用,并确保 效果的稳定性。
3.重金属含量
药典要求药用级枸橼酸莫沙必利的重金属含量必须严格控制,重金属含量不得超过10ppm(百万分之一)。重金属的污染会对人体健康造成潜在的危害,因此,枸橼酸莫沙必利的重金属含量需要通过严格的检测和控制,确保药品的安全性。
3.溶解度
药典要求枸橼酸莫沙必利应具有良好的溶解性,能够在规定的溶剂中迅速溶解。良好的溶解性有助于药物在体内的吸收,提高其生物利用度和 效果。通常,药物在胃肠道中的溶解速度较快,能够确保其迅速发挥作用。
医药用级枸橼酸莫沙必利药准字原料药CP版药典标准CAS号156925-25-6
陕西铭铖医药有限公司(以下简称“铭铖医药”)是一家专业从事药品原料、辅料销售及药品流通的企业,成立于陕西省。铭铖医药通过了药品经营质量管理规范(GSP)认证,致力于为制药企业提供符合中国药典和国际标准的高质量原料药和辅料。公司不仅注重产品质量的保证,还为客户提供全方位的服务和技术支持。
公司主营产品:
药用级苯扎溴铵 50kg 药典有注册证药典有注册证
药用级安替比林 25kg 符合药典 资质齐全
药用级盐酸苯海拉明 25kg 药典有注册证
药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑(合成) 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑(合成) 25kg药典有注册证