药用级枸橼酸莫沙必利医用级枸橼酸莫沙必利GMP资质CDE备案

枸橼酸莫沙必利（MosaprideCitrate）是一种胃肠动力药物。它通过促进胃肠道的蠕动来改善胃排空。作为一种药用级原料，枸橼酸莫沙必利的质量标准受到中国药典的严格规定。本文将详细介绍枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准，并介绍经销商陕西铭铖医药公司的GSP企业资质。

药用级枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准

根据《中华人民共和国药典》2020版，药用级枸橼酸莫沙必利的质量标准涵盖了外观、鉴别、含量测定、溶解度、纯度、重金属含量等多个方面，这些标准确保了枸橼酸莫沙必利作为药物原料的质量、安全性和稳定性。

1.外观

药用级枸橼酸莫沙必利应为白色或类白色结晶性粉末，具有微弱的特征气味。外观要求清洁，无杂质，并且应无明显的颜色变化。外观检查是质量控制的 步，它能够直接影响到药品的可靠性。

2.鉴别

枸橼酸莫沙必利的鉴别方法主要通过高效液相色谱法（HPLC）进行。通过该方法，可以准确识别枸橼酸莫沙必利的分子结构，确认其是否为符合标准的有效成分。此外，药典还规定可采用紫外吸收光谱法（UV）等辅助鉴别手段进行验证。

3.重金属含量

药典要求药用级枸橼酸莫沙必利的重金属含量必须严格控制，重金属含量不得超过10ppm（百万分之一）。重金属的污染会对人体健康造成潜在的危害，因此，枸橼酸莫沙必利的重金属含量需要通过严格的检测和控制，确保药品的安全性。

4.溶解度

药典要求枸橼酸莫沙必利应具有良好的溶解性，能够在规定的溶剂中迅速溶解。良好的溶解性有助于药物在体内的吸收，提高其生物利用度和 效果。通常，药物在胃肠道中的溶解速度较快，能够确保其迅速发挥作用。

药用级枸橼酸莫沙必利医用级枸橼酸莫沙必利GMP资质CDE备案

药用级枸橼酸莫沙必利在中国药典中的质量标准涵盖了外观、含量、纯度、重金属含量等多个方面，确保其在临床使用中的安全性和有效性。陕西铭铖医药公司作为一家获得GSP认证的企业，凭借其严格的质量管理体系和 的技术服务，为制药企业提供符合药典标准的高质量原料药，致力于推动国内外药品行业的发展和创新。通过其专业的品质控制和高效的物流配送体系，铭铖医药为客户提供了可靠的药品原料保障，赢得了市场的广泛信赖。

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）是一家专业从事药品原料、辅料销售及药品流通的企业，成立于陕西省。铭铖医药通过了药品经营质量管理规范（GSP）认证，致力于为制药企业提供符合中国药典和国际标准的高质量原料药和辅料。公司不仅注重产品质量的保证，还为客户提供全方位的服务和技术支持。

铭铖医药公司通过了国家药品监督管理局（NMPA）批准，并获得了药品经营质量管理规范（GSP）认证。GSP认证是药品流通领域的重要标准，意味着公司在药品的采购、存储、运输、配送等方面都遵循了严格的质量管理体系，确保产品从源头到终端的全过程质量可控，最终确保药品安全到达消费者手中。

医药级聚丙烯酸树脂 500g/袋 10kg袋(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级西黄著胶 500g/瓶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级大豆磷脂 100g/袋(2年保质期新批号)有现货100g起订
药用级口服葡萄糖 27.5g/袋 药典有注册证
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药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
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药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全