药用级硬脂富马酸钠医用级硬脂富马酸钠制剂用原辅料GMP认证资质

硬脂富马酸钠（StearylFumarateSodium）是一种常用的药用辅料，通常用于药物的缓释或控制释药系统。它常被作为药品中的稳定剂或赋形剂，用于制备药物的固体制剂，如片剂、胶囊等。为了确保药品的质量，药典对硬脂富马酸钠的质量标准有明确要求。以下是药用级硬脂富马酸钠的一些药典质量标准要求：

1.外观与物理性质

-外观：药用级硬脂富马酸钠应为白色或类白色的颗粒或结晶粉末，无异物。

-气味：应无明显的异味或刺激性气味。

-溶解性：硬脂富马酸钠在水中的溶解性较差，但在某些有机溶剂中溶解性较好。在药典中，通常会对溶解性要求做出具体的规定，确保其符合药品配方的需要。

2.含量测定

-富马酸钠的含量：应通过标准化的化学分析方法（如高效液相色谱法，HPLC）来测定硬脂富马酸钠中富马酸钠的含量。通常，富马酸钠的含量要求达到标称值的95%至105%。

-硬脂成分：硬脂成分的比例也应符合规定，一般要求其纯度高，杂质含量低。

3.杂质与不纯物

-有机杂质：硬脂富马酸钠中的有机杂质应通过色谱法等方法进行分析，确保其符合药典规定的限度。杂质含量必须低于药典要求的上限。

-无机杂质：如重金属、氯化物等，必须符合药典要求。重金属通常要求低于10ppm，确保药物不受到污染。

-其他不纯物：对于硬脂富马酸钠，还需确保其他可能存在的污染物（如溶剂残留、微生物污染等）达到药典规定的限度。

药用级硬脂富马酸钠医用级硬脂富马酸钠制剂用原辅料GMP认证资质

公司主营产品：

药用级十二烷基硫酸钠 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级十六醇/鲸蜡醇500g/瓶 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水羊毛脂 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级二氧化硅/微粉硅胶(气象法胶态) 250g/袋10kg/袋 药典有注册证
药用级无水乳糖/一水乳糖 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级微晶纤维素PH1012 PH101 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级聚维酮K90500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级焦亚硫酸钠 500g/瓶 )25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级氢氧化钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甜菊素 1kg/袋 25kg /袋 1kg起订 药典有注册证
壬二酸(日化级)100g/袋 起订
药用级液体石蜡轻质/重质 500g/瓶 25kg/桶 500g起订
药用级碳酸氢钠注射级/药用辅料级 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级二甲硅油 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级人工牛黄 500g起订
药用级聚维酮K30 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级三乙醇胺 500MI/瓶 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
医药级聚丙烯酸树脂 500g/袋 10kg袋(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级西黄著胶 500g/瓶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级大豆磷脂 100g/袋(2年保质期新批号)有现货100g起订
药用级口服葡萄糖 27.5g/袋 药典有注册证
药用级苯扎溴铵 50kg 药典有注册证药典有注册证
药用级安替比林 25kg 符合药典 资质齐全
药用级盐酸苯海拉明 25kg 药典有注册证
药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A