药用级布立西坦医用布立西坦药典标准CDE备案GMP认证资质

布立西坦（Buleltin）是一种常用于的药物，属于一种新型药物。它通过抑制钠通道的效果。布立西坦作为一类重要的心药物，其质量标准在中国药典中有明确规定，以确保药品在临床中的 和安全性。为了保障布立西坦等药品的质量和可追溯性，各大医药公司和经销商必须严格遵守中国药典的相关质量标准。本文将详细介绍药用级布立西坦的中国药典质量标准，并介绍经销商陕西铭铖医药公司的GSP企业资质。

药用级布立西坦的中国药典质量标准

布立西坦作为一种的药物，其质量标准主要包括外观、鉴别、含量测定、纯度检查、重金属含量等多个方面。中国药典对布立西坦的质量标准有着严格的要求，具体包括以下几个方面：

1.重金属含量

重金属含量是药物质量控制中的重要指标，布立西坦的重金属含量不得超过药典规定的10ppm（百万分之一）。重金属的超标会对人体产生毒性作用，因此控制重金属的含量是保证药品安全性的重要环节。

2.水分含量

药典规定，布立西坦的水分含量不得超过0.5%，因为过高的水分可能导致药物的不稳定性，影响其长期存储与效能。水分含量的检测常采用卡尔·费休法（KarlFischer）或其他精密仪器进行测定。

3.微生物限度

布立西坦作为一种药品，其微生物限度也非常关键，特别是在口服制剂和注射剂型中。药典对微生物限度有严格规定，确保药品不受细菌或其他微生物的污染。对于无菌制剂，必须满足无菌要求，以避免给患者带来潜在的感染风险。

药用级布立西坦医用布立西坦药典标准CDE备案GMP认证资质

公司主营产品：

药用级尼泊金类(乙酯,甲酯,丙酯)1kg 25kg/袋 有注册批件 研发申报可用药用级
药用玉米淀粉 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用糊精 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
医药级二氧化钛 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级交联聚维酮 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级松馏油 1kg/瓶 1kg起订 皮肤科用
药用级预胶化淀粉 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级微晶纤维素 崩解剂 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水碳酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级无水亚硫酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甘油/丙三醇注射级 500g/瓶起订 符合2015药典有资质注册证
药用级羟丙甲纤维素 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级羧甲基淀粉钠500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级十二烷基硫酸钠 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级十六醇/鲸蜡醇500g/瓶 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水羊毛脂 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级二氧化硅/微粉硅胶(气象法胶态) 250g/袋10kg/袋 药典有注册证
药用级无水乳糖/一水乳糖 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级微晶纤维素PH1012 PH101 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级聚维酮K90500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级焦亚硫酸钠 500g/瓶 )25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级氢氧化钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甜菊素 1kg/袋 25kg /袋 1kg起订 药典有注册证
壬二酸(日化级)100g/袋 起订
药用级液体石蜡轻质/重质 500g/瓶 25kg/桶 500g起订
药用级碳酸氢钠注射级/药用辅料级 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级二甲硅油 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证