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医药用级布立西坦国药准字原料药CP版药典标准含量99以上
布立西坦（Buleltin）是一种常用于的药物，属于一种新型抗药物。它通过抑制钠通道的效果。布立西坦作为一类重要的心药物，其质量标准在中国药典中有明确规定，以确保药品在临床中的 和安全性。为了保障布立西坦等药品的质量和可追溯性，各大医药公司和经销商必须严格遵守中国药典的相关质量标准。本文将详细介绍药用级布立西坦的中国药典质量标准，并介绍经销商陕西铭铖医药公司的GSP企业资质。
药用级布立西坦的中国药典质量标准
布立西坦作为一种药物，其质量标准主要包括外观、鉴别、含量测定、纯度检查、重金属含量等多个方面。中国药典对布立西坦的质量标准有着严格的要求，具体包括以下几个方面：
1.外观与性状
药用级布立西坦应为白色或类白色结晶性粉末，无臭，易溶于水。药品的外观是首要的检查项目，任何杂质、沉淀物或不符合要求的外观状态，都需要进行详细的分析和处理。
2.鉴别
布立西坦的鉴别方法通常采用高效液相色谱法（HPLC），根据其特定的分子结构进行检测。药典要求通过色谱图形与标准品进行对比，确保所使用的布立西坦成分准确无误。此外，也可以通过紫外吸收光谱法（UV）等方法进行辅助鉴别，确保药品的真实性和有效性。
3.含量测定
布立西坦的含量测定主要采用高效液相色谱法（HPLC）。药典规定，布立西坦的含量应符合规定范围，一般为标示含量的98%-102%。这一标准的执行对药品的 至关重要，因为药物的有效成分含量直接影响患者的 效果。
4.纯度与杂质
在纯度和杂质的控制方面，药典要求布立西坦的杂质含量必须严格控制。杂质总量不得超过2%，并且对于特定杂质，如残留溶剂、酸碱性杂质等，都有明确的限度要求。对于不符合标准的杂质，药品必须进行处理或重新检验。
医药用级布立西坦国药准字原料药CP版药典标准含量99以上
陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）是一家专业从事药品原料、辅料及相关产品销售的企业，总部位于陕西省西安市。铭铖医药凭借其 的质量控制体系和丰富的行业经验，成为了国内外多个医药生产企业和医院的可靠供应商。公司主要经营各类药品原料，包括抗生素药物等，并且具备了药品经营质量管理规范（GSP）认证，体现了其在药品流通和管理方面的专业水平。
GSP认证是药品流通企业必须遵守的国家标准，确保企业在药品的采购、储存、运输和销售等环节中符合药品安全和质量要求。铭铖医药已通过国家药品监督管理局（NMPA）审核，获得了GSP认证。这意味着公司在药品流通的每个环节都按照国际和国内标准进行管理，确保药品质量的稳定性和可靠性。
公司主营产品：
药用药典级硼酸 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氯化钾 500g符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸依沙吖啶 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级碳酸氢钠 500g药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级枸橼酸 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级卡维地洛 5kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级樟脑（合成）1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级尿囊素 1000g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素E 20kg 符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸普鲁卡因 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级双氯芬酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级肌苷 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用无水葡萄糖 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用炉甘石粉 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用硼砂 20kg/袋 符合药典 资质齐全 药典有注册证 CDE备案号A
药用级氯化钠 1000g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用级吲哚美辛 原料药 药典有注册证 CDE备案号A
药用级硼砂 20kg/箱 符合药典 资质齐全
药用级维生素B1 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸小檗碱 25kg/箱 符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 500g/25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级水合氯醛 500g/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级双氯芬酸钠 25kg 符合药典 资质齐全
药用级烟酰胺 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸雷尼替丁 25kg符合药典 资质齐全
药用级冰片（合成龙脑）1kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄芩苷 25kg 符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
