药用食品级添加剂茉莉香精 2kg一桶含量99以上CP版药典标准
茉莉香精是通过提取茉莉花中的芳香成分,经过精炼加工而得的一种精油类香料。茉莉香精的主要应用领域包括香料、香精、化妆品及某些药品的配方中。它具有清新、甜美的香气,常被用于调香、改善药品口感或增加药物的舒适度和接受度。
根据《中国药典》相关规定,药用茉莉香精在药品中的应用需要严格遵循质量标准,以确保其在药物制剂中的安全性和稳定性。以下是药用茉莉香精的质量标准及相关要求:
1.外观
药用茉莉香精应为无色至淡黄色的透明液体,具备典型的茉莉花香味。它应无杂质、沉淀或不透明现象。茉莉香精的外观直接影响其使用效果及消费者的感官体验,因此必须符合这一标准,避免因色泽异常或沉淀而影响其使用。
2.水分含量
药用茉莉香精的水分含量通常应控制在一定范围内,避免过多的水分影响香精的挥发性和稳定性。根据《中国药典》规定,茉莉香精的水分含量应低于3%。过多的水分可能导致香精的稳定性差,影响其储存期及使用效果。
3.酸度
药用茉莉香精的酸度应保持在适当范围内,以避免过高的酸性导致香精的挥发性下降,或在制剂中产生不良反应。根据药典标准,茉莉香精的酸度通常应控制在pH5-7之间。过于酸性或碱性的香精可能不适合用作药品配方的添加剂。
4.重金属含量
药用茉莉香精作为药用辅料,必须符合严格的重金属含量标准。茉莉香精中重金属的含量不得超过10ppm(百万分之一),并且不得含有可溶性铅、砷等有毒有害物质。这一要求确保了茉莉香精在使用过程中的安全性,避免因重金属污染对人体健康造成危害。
5.微生物限度
药用茉莉香精的微生物限度也需要严格控制。根据药典标准,茉莉香精中的总菌落数不得超过1000CFU/ml,且不得含有致病菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等。这一规定确保了药用茉莉香精在制药过程中不会引入有害的微生物,保障患者的用药安全。
6.稳定性与保存条件
药用茉莉香精的稳定性要求较高,应储存于密闭容器中,放置于阴凉、干燥、避光的地方,以防止光照、空气或湿度的影响导致香精成分挥发或降解。一般来说,茉莉香精的保质期为2-3年,超过保质期的产品应避免使用。
药用食品级添加剂茉莉香精 2kg一桶含量99以上CP版药典标准
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