药用氧化型谷胱甘肽GSH制剂用原料药CP版药典标准CAS号121-24-4

氧化型谷胱甘肽（GSSG）作为一种重要的生物还原剂，广泛应用于医药领域，尤其是在抗氧化、肝脏保护等方面。它是谷胱甘肽的氧化形态，与还原型谷胱甘肽（GSH）共同发挥生理功能，在体内参与抗氧化反应等多个重要生物过程。

在中国药典中，药用氧化型谷胱甘肽的质量标准具体涵盖了其外观、成分、纯度、含量测定等方面的要求。这些标准是确保药物质量和患者安全的重要依据，也是药品生产企业必须严格遵守的规范。

1.外观与性状

药用氧化型谷胱甘肽应为白色或类白色的结晶性粉末，无明显的杂质，且应能保持良好的溶解性。其在水中的溶解性要求较高，以确保药物的生物利用度。外观检查不仅是药物质量的初步评估，也与其后续使用效果密切相关。

2.鉴别与含量测定

氧化型谷胱甘肽的含量测定通常采用高效液相色谱法（HPLC）或其他相关技术。药典中要求其含量在标示值的±5%范围内，确保药品在使用时不会超出规定的剂量范围，从而保证其 和安全性。

3.杂质检查

由于药用氧化型谷胱甘肽在生产过程中可能受到不同因素的影响，可能会出现杂质或降解产物。因此，药典规定对其杂质进行严格检查，尤其是对合成过程中可能残留的有害物质进行筛查。杂质限度的设置是为了确保药品的纯净度与质量稳定性。

4.水分含量与保存条件

氧化型谷胱甘肽具有一定的吸湿性，水分含量的控制对其稳定性有重要影响。药典规定其水分含量必须低于一定的标准，并要求在干燥、阴凉的环境中存储，以保持其有效成分的稳定性。

通过这些标准的设置，可以有效地控制药用氧化型谷胱甘肽的质量，确保其中的效果与安全性。

药用氧化型谷胱甘肽GSH制剂用原料药CP版药典标准CAS号121-24-4

陕西铭铖医药有限公司致力于医药产品的研发、生产和销售，尤其专注于高品质药品的制造与创新。作为一家具有行业竞争力的企业，铭铖医药秉承“科技创新、品质为本”的企业理念，不断推动医药产业的现代化发展。

该公司符合GSP（药品经营质量管理规范）认证标准，严格按照国家药品质量管理规定实施全方位的质量管控。铭铖医药不仅在药品质量方面严格把关，同时注重生产环节的各个细节，确保每一批药品都能达到药典标准，保证最终用户的用药安全。

1.公司愿景与使命

铭铖医药的核心价值观体现在致力于改善人民的健康和生活质量。公司通过技术创新、质量提升和服务优化，努力成为国内外知名的医药企业之一。其使命是通过持续的科研投入和技术升级，为客户提供更为安全、高效的药品和医疗服务。

2.GSP认证与质量管理

作为符合GSP认证的企业，陕西铭铖医药在药品经营和配送过程中严格按照国家药品管理法规要求执行。公司在药品的采购、存储、配送和销售等环节中均有规范的管理流程，确保药品在运输、存储过程中不会受到外界环境的影响，保持药品的质量和安全。