药用级葡萄糖酸钙国药准字原料药CAS号299-28-5CDE备案号A

药用级葡萄糖酸钙的中国药典质量标准与医药用途：

根据《中国药典》，药用级葡萄糖酸钙的质量标准主要涉及性状、鉴别、检查和含量测定等方面。具体如下：

-性状：为白色颗粒性粉末；无臭，无味。在沸水中易溶，在水中缓缓溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

-鉴别：

-取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，显深黄色。

-通过薄层色谱法，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

-其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集465图）一致。

-其水溶液显钙盐的鉴别反应。

-检查：

-溶液的澄清度：取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液应澄清。

-氯化物：不得超过0.05%。

-硫酸盐：不得超过0.1%。

-蔗糖或还原糖类：按规定方法试验，不得立即生成红色沉淀。

-镁盐与碱金属盐：遗留残渣不得过5mg。

-重金属：含重金属不得过百万分之十五。

-砷盐：应符合规定（0.0002%）。

-含量测定：含C??H??CaO??·H?O应为99.0%～104.0%。取本品0.5g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C??H??CaO??·H?O。

药用级葡萄糖酸钙国药准字原料药CAS号299-28-5CDE备案号A

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