医药用级氧化型谷胱甘肽(GSSG)制剂用原料药 生物还原剂GMP认证
氧化型谷胱甘肽(GSSG)作为一种重要的生物还原剂,广泛应用于医药领域,尤其是在抗氧化、肝脏保护等方面。它是谷胱甘肽的氧化形态,与还原型谷胱甘肽(GSH)共同发挥生理功能,在体内参与抗氧化反应等多个重要生物过程。
在中国药典中,药用氧化型谷胱甘肽的质量标准具体涵盖了其外观、成分、纯度、含量测定等方面的要求。这些标准是确保药物质量和患者安全的重要依据,也是药品生产企业必须严格遵守的规范。
1.外观与性状
药用氧化型谷胱甘肽应为白色或类白色的结晶性粉末,无明显的杂质,且应能保持良好的溶解性。其在水中的溶解性要求较高,以确保药物的生物利用度。外观检查不仅是药物质量的初步评估,也与其后续使用效果密切相关。
2.鉴别与含量测定
氧化型谷胱甘肽的含量测定通常采用高效液相色谱法(HPLC)或其他相关技术。药典中要求其含量在标示值的±5%范围内,确保药品在使用时不会超出规定的剂量范围,从而保证其 和安全性。
3.杂质检查
由于药用氧化型谷胱甘肽在生产过程中可能受到不同因素的影响,可能会出现杂质或降解产物。因此,药典规定对其杂质进行严格检查,尤其是对合成过程中可能残留的有害物质进行筛查。杂质限度的设置是为了确保药品的纯净度与质量稳定性。
4.水分含量与保存条件
氧化型谷胱甘肽具有一定的吸湿性,水分含量的控制对其稳定性有重要影响。药典规定其水分含量必须低于一定的标准,并要求在干燥、阴凉的环境中存储,以保持其有效成分的稳定性。
医药用级氧化型谷胱甘肽(GSSG)制剂用原料药 生物还原剂GMP认证
公司主营产品:
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑(合成) 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全
药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 1kg符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠 500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全